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  • 规范和监控抗菌药物在医院临床中的使用

    ...度重视。我国卫生部发布了《抗菌药物应用指导原则》(以下简称原则》)。由于我国不同地区、城乡之间的社会经济发展水平极不平衡,使用抗菌药物的种类和用量存在较大差异,导致细菌的耐药情况存在着较大差别,所以...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2006年第4卷第12期
  • 新规或令干细胞产业前景黯淡

    ...质量控制和临床前研究指导原则(试行)》征求意见稿(以下简称“征求意见稿”)终于出炉,这能否推进干细胞产业健康有序发展?笔者认为前景并不乐观。我国干细胞治疗的混乱局面引发国内外强烈反响。2011年12月,卫生部...

    参考资料行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究
  • 影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

    ...照YY/T0316—2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》(以下简称标准)附录C的34条提示,对照拟注册产品的实际情况作针对性的简明描述。注意:拟注册产品如存在34条提示以外的可能影响安全性的特征,也应做出说明。(四...

    词条法规文件
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...原标准的功能主治、日用原料药量是否一致。是否有临床应用史,有无不良反应报道,相关的研究进展情况。简述研发背景和研发过程,包括知识产权方面内容。申报单位、全部试验单位(分别描述药学、药理毒理及临床试验单...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 凝血分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动或半自动凝血分析仪(以下简称凝血分析仪)。凝血分析仪依据测试方法分为凝固法、发色底物法和免疫比浊法。凝血分析仪按照不同的自动化程度分为半自动凝血分析仪和全自动凝血分析仪,...

    词条法规文件
  • 牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...范围为《医疗器械分类目录》中二类口腔综合治疗设备(以下简称:牙科综合治疗机),管理类别代号现为6855-1。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:牙科综合治疗机产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准...

    词条法规文件
  • 2010年湖北省卫生厅关于印发湖北省新增试点地区实施基本药物制度工作方案的通知

    ...点地区政府办城市社区卫生服务机构和农村乡镇卫生院(以下简称政府办基层医疗卫生机构),全部配备使用基本药物和省调整的非目录药品(以下统称基本药物),实行零差率销售。3、建立稳定长效的多渠道补偿机制,综合...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 化学药物制剂研究基本技术指导原则

    ...容器是药品的组成部分,分为直接接触药品的包装材料(以下简称内包装)和外包装材料。包装主要起物流、传递信息和物理防护的作用。内包装不仅是药物的承载体,同时直接影响药品质量的稳定。包装材料的选择应考虑以下...

    词条法规文件
  • 全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则

    ...用范围:本指导原则适用于全瓷义齿用氧化锆瓷块产品(以下简称氧化锆瓷块)。该产品以氧化锆为主要材料,用于制作牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。本指导原则所称的氧化锆瓷块属于《医疗器械分类目录》中6863-7金属...

    词条法规文件
  • 国际权威慢乙肝管理指南明确乙肝停药原则

    ...威指南-2008年新版亚太肝病学会慢性乙型肝炎管理指南(以下简称“新指南”)被专家隆重推介和着重解读。上千名国际、国内知名肝病专家齐聚香江,参与这一重要的学术盛会。  新指南将2005年后上市的替比夫定等慢性乙肝...

    参考资料行业资讯;临床快报;肝胆病

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