...风险。2009年5月22日，卫生部颁布了《医疗技术临床应用管理办法》以及《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》将免疫细胞治疗技术纳入可以进入临床研究和临床应用的第三类医疗技术。然而后续的《自体免疫细胞治疗技...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...部、国家药监局不久前组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法》《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》征求意见稿，正在广泛征求意见。分析人士认为，上述消息或对行业龙...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究...风险。2009年5月22日，卫生部颁布了《医疗技术临床应用管理办法》以及《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》将免疫细胞治疗技术纳入可以进入临床研究和临床应用的第三类医疗技术。然而后续的《自体免疫细胞治疗技...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...、国家食品药品监督管理局拟发布《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》。这三份指导性文件的出台，对中国干细胞产业疗法...
医药产业医药经济；分析与评论...日，备受瞩目的干细胞三大政策中的《《干细胞临床研究管理办法（试行）》》终于落地。《管理办法》规定，干细胞临床研究应当符合《药物临床试验质量管理规范》的要求。干细胞制剂应当符合《干细胞制剂质量控制及临床...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...生部已经推行干细胞临床治疗法规（《医疗技术临床应用管理办法》），然而，这一法规并没有阻挡干细胞疗法的市场化，面对如火如荼的干细胞治疗市场，中国干细胞专家表示了对干细胞疗法的担忧。现在全世界的患者涌向中...
参考资料医学教育；科教新闻被市场寄予厚望的中源协和重磅干细胞新药临床申请再次横生枝节。前晚，公司发布公告称，公司下属公司天津和泽干细胞科技有限公司和和泽生物科技有限公司联合申报的脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液因不符合《药品注...
医药产业药品天地；药界风云；新药...由国家卫生部于2009年3月颁布实施的《医疗技术临床应用管理办法》上，记者看到：干细胞技术被归入“第三类医疗技术”，指其“涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证”；并明确要求，若...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究...工程产品生物工程角膜正式投产8.我国《干细胞临床研究管理办法（试行）》颁布9.我国《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》颁布10.基因编辑狗定制成功战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量，生物产...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...2010年的大幕即将关闭，在这一年里，美国FDA批准了首个干细胞产品进入临床试验；首个癌症疫苗也已经获准上市；越来越多的特异化组织细胞可以利用干细胞诱导分化而成；“千人基因组“首阶段工作结束，第3张人类遗传变异...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药