...少。据有关资料显示，2000年9月~2004年9月，我国共有108个批准文号的生物制品进行了补充申请，但涉及的主要品种只有重组人干扰素、重组人红细胞生成素、重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白细胞介素、重组人生长激素等数...
医药产业医药经济；要闻...交瘤技术制备的单克隆抗体及其衍生物。1996年，美国FDA批准了世界上第一个单抗治疗性药物——抗CD3单抗OKT3上市，用于器官移植时的抗排斥反应。近年来，随着免疫学和分子生物学技术的发展以及抗体基因结构的阐明，DNA重组...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...业促进中心副主任傅大煦介绍，“十二五”期间，在重组细胞因子药物与生物治疗产业的发展方向，将重点开展针对新靶点的创新基因工程细胞因子、自体细胞治疗和基因治疗的研究。科技部技术顾问李向明研究员对中国生物仿...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...日在日本喜获新适应症。日本劳动卫生福利部（MHLW）已批准Eylea用于视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（ME-RVO）的治疗，包括视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿（BRVO-ME）及先前已获批的视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿（CRVO-ME）。E...
医药产业医药经济；环球...专利将在2014年到期。曲妥珠单抗是第一个也是唯一一个批准用于治疗转移性乳腺癌和早期乳腺癌的人表皮生长因子受体2(HER2)的单克隆抗体，应用于各期HER2阳性乳腺癌的治疗，2013年销售额65.57亿美元。其2003年首次进入中国市场...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...2013～2015年到期。人生长激素类产品方面，2006年，美国FDA批准德国山德士公司的通用名药品重组人生长激素产品Omnitrope上市。礼来公司的重组人生长激素注射剂Somatropin、辉瑞公司的注射用重组人生长激素Genotropin的专利都将在2008...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...libercept，阿柏西普注射液）的上市许可申请（MAA），寻求批准用于糖尿病性黄斑水肿（DME）的治疗。此外，Regeneron公司已向FDA提交了VEGFTrap-Eye用于DME治疗的补充生物制品许可（sBLA）。目前，Eylea已获欧洲、美国、日本、澳大利亚...
医药产业药品天地；药界风云；新药...正呈上升势头，已有多个“突破性疗法”认定药物获得FDA批准上市。该领域中，罗氏的竞争对手拜耳和Regeneron的竞争性产品Eylea(aflibercept，阿柏西普注射液)在今年9月也收获了FDA的突破性疗法认定，不过当时拜耳尚未提交Eylea的新...
医药产业药品天地；药界风云；新药...业生产胸腺五肽原料药、36家企业生产注射剂，其中2005年批准了26家，2006年新批准了16家。胸腺肽α1（Tα1）是胸腺肽中的高端产品，该药物是由胸腺素组分5（TF5）中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽，其含量约占TF5的0....
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...等。未来10年生物医药产业，重组人体蛋白、生长因子和细胞因子仍为重点；疫苗、单克隆抗体类药物将有更大的发展；基因治疗、细胞治疗将有重大突破；一些新类型产品将崭露头角，并将呈现多元化发展趋向。肿瘤、感染性...
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