...称Belinostat是其后期生产线上重要产品。去年12月10日，FDA批准了关于Topotarget公司要求优先审查新药belinostat的请求，由此可见Belinostat未来市场将一片光明。癌症是全球致死第二主要疾病，依据2月4日世界卫生组织(WHO)发布的《全球...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...有“生物导弹”之称。目前中国食品药品监督管理局总共批准了13个单克隆抗体药物上市，7个是进口药，6个是中国研发的，其中有3个国家生物制品一类新药，均为抗癌药物。另外，国内的6个产品中3个是鼠源型，1个嵌和型，2个...
医药产业医药经济；企业观察...紧跟世界生物医药技术发展潮流，重点发展单克隆抗体、细胞因子等重组药物和预防疾病的基因工程疫苗等。 目前我国的抗体市场已经有了一个可喜的开端，虽然刚刚形成产业化规模，特别是大规模哺乳动物细胞培养技术取...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...，盐酸安妥沙星、重组幽门螺旋杆菌疫苗等创新药物获得批准，重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白单抗药物实现产业化，复方丹参滴丸进入美国三期临床试验；生物芯片研究和产业化水平国际领先，新型高效大通量分析...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...专利将在2014年到期。曲妥珠单抗是第一个也是唯一一个批准用于治疗转移性乳腺癌和早期乳腺癌的人表皮生长因子受体2(HER2)的单克隆抗体，应用于各期HER2阳性乳腺癌的治疗，2013年销售额65.57亿美元。其2003年首次进入中国市场...
医药产业医药经济；环球...物仿制药市场的领头羊，也是惟一一家拥有两个以上获得批准的生物仿制药产品的公司。Teva公司和Hospira公司也正在开发大批生物仿制药产品。可见，生物仿制药市场还不是一个成熟的市场。欧洲目前是全球最大的生物仿制药市...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...，盐酸安妥沙星、重组幽门螺旋杆菌疫苗等创新药物获得批准，重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白单抗药物实现产业化，复方丹参滴丸进入美国三期临床试验；生物芯片研究和产业化水平国际领先，新型高效大通量分析...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...品重组人红细胞生成素(erythropoietin，简称EPO)获得美国FDA批准，用于治疗慢性肾功能衰竭引起的贫血和HIV感染治疗的贫血。1991年2月公司第二个产品重组粒细胞集落刺激因子(filgrastim，G-CSF)获得美国FDA批准，其适应证为肿瘤化疗引...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...专利将在2014年到期。曲妥珠单抗是第一个也是唯一一个批准用于治疗转移性乳腺癌和早期乳腺癌的人表皮生长因子受体2(HER2)的单克隆抗体，应用于各期HER2阳性乳腺癌的治疗，2013年销售额65.57亿美元。其2003年首次进入中国市场...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...海正药业生物单抗药物安佰诺III期临床结束正在等待SFDA批准，未来公司在加速研发的同时将着力开发生物制药产业化技术；三个创新药项目开始申报临床，其中一个1.1类用于治疗原发性高胆固醇血症以及肾病高血脂症的创新药(H...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻