...液色谱图中如有杂质峰,除林可霉素B峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计...
词条抗生素类...项下记录的供试品溶液色谱图中,头孢呋辛酯A异构体峰面积与头孢呋辛酯A、B异构体峰面积和之比应为0.48~0.55。有关物质:取本品细粉,精密称取适量(约相当于头孢呋辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇10ml,强力振摇使溶解,再...
词条抗生素类;β-内酰胺类抗生素;第二代头孢菌素...杂质峰,扣除相对保留时间0.3倍前的辅料峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计。...
词条降血脂药...品溶液的色谱图中如有4-氨基-5-氨基甲酰基咪唑峰,其峰面积不得大于对照溶液替莫唑胺峰面积(0.5%)}其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液替莫唑胺峰面积(0.5%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液替莫唑胺峰面积的2倍(...
词条抗肿瘤药...液色谱图中如有杂质峰,在相对保留时间0.29处的杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍(0.6%),喹西特峰(相对保留时间0.8)的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍(2.0%),在相对保留时间1.8处的杂质峰面积不得大...
词条抗疟药...峰,在相对保留时间1.2~1.3处的杂质峰(杂质Ⅲ),其峰面积乘以0.5后不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和(杂质Ⅲ按校正后的峰面积计算)不得大干...
词条消炎镇痛药...与醋酸甲羟孕酮峰保留时间一致的杂质峰,按外标法以峰面积计算,不得过1.0%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰面积的0.5倍(1.0%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰面积(2.0%)...
词条孕激素类药...,如有与杂质I峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过尼莫地平标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积(1.0%),各杂质峰面积(杂质I峰面积乘以1.78)的和不得大于对照溶液中...
词条钙通道阻滞药...中如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得大于尼群地平标示量的0.1%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼群地平峰面积(1.0%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中尼群地平峰面积的2...
词条钙通道阻滞药...的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰忽略不计。...
词条5α-还原酶抑制剂