...；5.GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验；6.GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验；7.YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用；8.YY/T0466.1-2009医疗器械用于医疗器械...
词条法规文件...制定多学科治疗方案，也可称之为计划性综合治疗，要求局部结合全身治疗，目前化疗仍为最主要的全身治疗方法。③新辅助化疗，对象为局限性Ⅲ期肿瘤，无远处转移者，化疗用以缩小病变范围，减少手术切除、放疗的范围，...
词条医疗技术名...进行。3.3无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。3.4毒性试验应符合《吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程》附录1中2.4.5项的要求。3.5安全试验应符合《吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合...
词条生物制品...7、14、21天进行观察并称体重。动物不应有破伤风症状，局部无化脓、坏死，到期每只动物体重比注射前增加者为合格。4.6保存与效期保存于2～8℃。类毒素精制者自精制之日起，先精制后脱毒制品从脱毒试验合格之日起，效期...
词条...逐渐扩大成疣状肉芽肿性大斑块，可伴有轻度下肢水肿，局部淋巴结不肿大，无全身症状。较为敏感的药物有米诺环素（美满霉素）、吡嗪酰胺、环丝氨酸及乙硫异烟胺等药，以长期联合用药为宜，也有报告使用冻干卡介苗及本...
词条皮肤科疾病；杆菌性皮肤病；皮肤非典型分枝杆菌感染...几周。疱疹前4～5天患者出现头痛、不适、畏寒、发热和局部淋巴结肿痛。皮疹前2～3天出现神经痛。皮疹开始出现表现为成簇而融合的粟粒至黄豆大小的丘疹、丘疱疹，很快成水疱，疱液澄明，壁紧张发亮，基底有红晕、沿神...
词条疾病；眼科；巩膜病；感染性巩膜炎；病毒性巩膜炎...几周。疱疹前4～5天患者出现头痛、不适、畏寒、发热和局部淋巴结肿痛。皮疹前2～3天出现神经痛。皮疹开始出现表现为成簇而融合的粟粒至黄豆大小的丘疹、丘疱疹，很快成水疱，疱液澄明，壁紧张发亮，基底有红晕、沿神...
词条疾病；眼科；巩膜病；感染性巩膜炎；病毒性巩膜炎...医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》GB/T16886.5-2003《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》GB/T16886.61997《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》GB/T16886.10-2005《医疗器械生物...
词条法规文件...乙菌种1LD应不超过1.5亿菌，副伤寒甲不超过7.5亿菌。1.2.4毒性试验用37℃培育18～20小时之琼脂培养物混悬于磷酸盐缓冲生理盐水内，伤寒及副伤寒甲菌液加温56℃1小时，副伤寒乙菌液加温58℃1小时杀菌（或其他方法杀菌），不加...
词条生物制品...11《化学品毒理学评价程序和试验方法第2部分：急性经口毒性试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part2:Acuteoraltoxicitytest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布，自2012年03月01日起实施。前言：根据《中华...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；经口毒性