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  • 大连问题狂犬疫苗犹未了局:部分产品无法召回

    ...监局除了召回之外,已经开始密切关注问题疫苗使用者不良反应,也建立了畅通不良反应上报渠道,至少到目前为止,还没有人上报不良反应。”这位官员并未详细说出“畅通上报渠道”具体情况。一些已注射者则认为...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家一类新药‘爱若华’获得‘十一五’‘重大新药创制’的支持

    ...体含量控制在0.1%以下,最大限度地提高药品质量,降低不良反应。该课题因其科学性、前瞻性以及重大现实意义获得了“重大新药创制”支持。相信该项目若成功实施,将成为我国提高食品药品质量标准,保障人民健康安...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 药监局通报肝素钠事件最新调查情况

    ...类似美国集中药品不良事件,在我国境内报告该药物不良反应属于药物使用中正常不良反应范围。为此,国家食品药品监督管理局再次提醒从事药品贸易企业和组织,应与具有药品生产经营资质中国药品生产和经营企业...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中成药被滥用堪比抗生素七成中药西医开出

    ...,改用另外药物。过去发生过龙胆泻肝丸、小柴胡汤等不良反应事件,多少都与中成药滥用有关系。小柴胡本来是治疗乙肝药物,滥用后却可造成肝损伤。专家说,西药一般都是纯化学物质制剂,作用强度较大;而中成药则...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药注射剂能否迎来发展的春天

    ...品种注射剂工艺、制法和质量标准存在较大差异,产品不良反应形成因素复杂,这些都给中药安评工作带来困难。因此,中国中药协会中药注射剂安全性再评价研究课题组办公室李磊认为,安评研究是一个长期、复杂系统工...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家食品药品监督局举办药品检验检测开放日活动

    ...段,国家食品药品监督管理局将针药品审评审批、药品不良反应监测和药品上市后再评价等环节不定期举办公众开放日活动。国家食品药品监督管理局举办药品检验检测开放日活动作者:

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 姚新生:中药产品需加强质控和安评

    ...全国医药经济信息发布会上如是说。新环境催促中药产品不良反应事件报道在日益增多,这与国人传统上中药没有副作用认知形成了巨大反差。业内人士认为,这种观念固化,源于中药基础研究缺乏,不论是业界...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 山西太行药业启动中药注射剂安全性再评价

    ...作用。随着中药注射剂使用量迅速增长,中药注射剂不良反应病例报告迅速增加。鱼腥草注射液、刺五加注射液、双黄连注射液等不良事件通报,社会和舆论给予了高度关注,中药注射剂争议越来越多。目前,还出现了...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 转基因技术未推广致我国大豆沦陷

    ...最多是大豆,至今已有十多年历史,还没看到有什么不良反应。到目前为止,也没有发现已批准上市转基因食品人体健康有任何不良影响。短期危害没看到,长期危害有没有可能?杨晓光说,所谓长期危害,那必然要...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 中药注射剂发展前景探究

    ...中药注射液中广泛存在,在临床中也相应地出现了大量不良反应。中药注射剂要生存、要发展,就必须彻底改变这种情况。国家食品药品监督管理局中药注射剂存在问题给予了高度重视,由国家药典委员会牵头,于去年...

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