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  • 流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则

    ...为37T。综述资料主要包括产品预期用途、产品描述、有关生物安全性说明、研究结果总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容,其中同类产品上市情况介绍部分应着重从方法学及不同类型毒株检出能力等方面写明拟申报产...

    词条
  • 联合作用特征的评价

    ...主导趋势[2]。多种外来化合物共存,势必接触生物体产生联合作用(joint action,combined action),亦称交互作用(interaction)。尽管在药理学和毒理学中联合作用分别发生在不同剂量水平,联合作用特征正确评价仍...

    参考资料合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;毒理学
  • 常用的色谱分析方法

    ...柱前手性衍生化方法仍然当前手性药物拆分、尤其生物样品中药物映体分离和测定常用方法。直接方法主要采用手性流动相添加剂(ChiralMobilePhaseAdditives,CMPA)法和手性固定相(CSP)法。CMPA法又可称为手性流动相(CMP)拆分法...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门
  • 3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...密高、单色性好、相干性好特点,因此当激光照射到生物组织后,除产生与普通光类似生物效应,如热作用、光化作用以及生物系统刺激等作用外,还有机械效应、电磁效应、色素选择性、可以很小空间起作用而...

    词条法规文件
  • WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证

    ...GB/T20470—2006临床实验室室间质量评价要求WS/T403—2012临床生物化学检验常规项目分析质量指标3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1参考值referencevalue用作与同类量进行比较基础量值。注:参考值可来自于:a)基...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准
  • 血糖仪产品注册技术审查指导原则

    ...710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中评价与试验GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQ...

    词条法规文件
  • 第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则

    .../T14710医用电气设备环境要求及试验方法GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏反应试验YY0466医疗器械用于医...

    词条法规文件
  • 影响中药效能几个相关要素的分析及建议

    ...征为鉴定指标DNA分子遗传标记鉴别法以及其他一些分子生物学鉴别方法以其准确可靠特点已在中药鉴定中得到了迅猛发展,带来了美好前景,但个人认为还没有形成系统化。因此,在有条件单位建立扩展传统药材生物...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医学研究杂志;2004年第4卷第12期;中医中药
  • 生物武器禁令缺乏监督有国家暗中进行试验

    ...”依然在发挥作用,但我们此篇文章认为,国际社会生物武器禁令考虑不够完善,甚至会造成危险。这个禁令违反了基本逻辑。几十年来,各国都试图制定一个军备控制体制来限制生物武器采购和使用。虽然目前在维...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 人格障碍

    ...理病机:人格障碍病因及发病机制迄今仍未完全阐明。生物-社会-心理学模型提出人格障碍遗传和环境影响相互作用结果。遗传因素:遗传因素在人格障碍发病中有重要作用。边缘型人格障碍遗传约为0.7。有学者1000...

    词条分类词条分类;精神障碍;疾病;人格障碍

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