...医药技术产品的安全性、有效性进行科学、准确、及时地审评，是确保公众饮食用药安全的首要任务。但我国由于组织机构、政策法规、人力财力资源以及审评机制等多种因素，存在审评机构人员数量过少；专业分工不明确，严...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊9月2日下午，国家局召开过渡期品种集中审评工作中期总结会，吴浈副局长出席会议，并发表了重要讲话。本次会议是贯彻落实8月27日局党组会议精神，认真总结前一阶段集中审评工作经验，对后续工作提出要求，并进行再动员...
医药产业药品天地；药界风云；动态日前，福建省药品认证审评工作会议在福州召开，这是该省食品药品监管系统组建以来召开的第一次全省药品认证审评业务工作会议。会议回顾总结了2007年药品认证审评工作，分析全省药品生产企业GMP认证和药品批发企业GSP认...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...今日公告称，公司申报的口服重组幽门螺杆菌疫苗的技术审评工作已经结束。审评中心对公司提出的质量标准、使用说明书内容进行了修订，并希望公司组织有关技术人员对修订样稿的内容进行认真研究，严格按照要求，提交修...
医药产业医药经济；企业观察为保证复审品种审评工作能够在全面听取申办人复审意见的情况下公证执行，日前，国家食品药品监督管理局药品审评中心决定成立复审工作专项小组，暂时负责复审品种的审评。这也是审评中心在学习实践科学发展观活动中，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...者胡彬）日前，国家食品药品监督管理局印发《保健食品审评专家管理办法》和《化妆品审评专家管理办法》，明确规定审评专家不得在保健食品、化妆品相关企业和申报中介机构任职或兼职。该管理办法的制定旨在进一步加强...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊“大量低水平重复申报造成审评审批通道拥堵，‘牛车’堵住了本该舒畅行驶的‘汽车’。”2月26日，在国家食品药品监督管理局(下称“国家药监局”)新闻发布会上，国家药监局药品注册司司长王立丰如此描述我国...
医药产业药品天地；药界风云；新药编者按：2010年12月7日，国家药监局拟对保健食品技术审评意见为“建议不批准的产品，增设申请人告知程序。2011年1月5日，国家药监局正式公布，对于保健食品技术审评意见为“建议不批准的产品，增设申请人告知程序。...
医药产业行业资讯；保健品行业...监督管理局例行新闻发布会。请新闻发言人颜江瑛和药品审评中心有关负责人通报药品审评审批有关情况，并回答记者提问。中央电视台:请李主任解释一下过渡期品种审评的问题？过渡期品种一共有多少呢？国家药监局药品审...
医药产业药品天地；药界风云；动态2015年是药品注册审评审批改革尤为重要的一年。自去年5月份CFDA出台新《药品医疗器械注册收费标准》之后，7月份《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见...
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