...市申请。近日，该药在监管方面传来了好消息。FDA将优先审查palbociclib辉瑞（Pfizer）近日宣布，FDA已接受审查palbociclib新药申请（NDA），同时已授予优先审查资格（PriorityReviewStatus），并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期...
医药产业药品天地；药界风云；新药...采购，欢迎所有投标人报送相关资格证明材料，进行资格审查，只有经过大理州政府采购中心资格审查合格的投标人方有资格参加本次招投标活动。一、招标品种：详见《大理州医疗机构2006年药品集中招标采购目录》。二、采...
医药产业医药经济；招标采购北京市药品监督管理局血糖仪产品医疗器械广告审查指南（征求意见稿）根据《医疗器械广告审查办法》（国家工商行政管理局、国家食品药品监督管理局令第24号）和《医疗器械广告审查标准》（国家工商行政管理局局令第23...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...理局决定从2005年7月1日起，对保健食品广告在发布前进行审查。对于目前已在发布中尚未取得食品药品监督管理部门审查批准的保健食品广告，广告申请人必须按照《保健食品广告审查暂行规定》的要求，及时向有关省级食品药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督为规范医疗器械生物学评价和审查工作，日前，国家食品药品监督管理局印发了《医疗器械生物学评价和审查指南》。《指南》包含了目的与范围、术语、医疗器械/材料首次生物安全性评价、医疗器械生物安全性重新评价、医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备中国医药报北京讯为规范医疗器械生物学评价和审查工作，日前，国家食品药品监管局印发了《医疗器械生物学评价和审查指南》。《指南》包含了目的与范围、术语、医疗器械/材料首次生物安全性评价、医疗器械生物安全性...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...公司此前申请的狼疮新药Benlysta(贝利单抗)进行新一轮的审查。据悉,此前临床优化研究所拒绝了葛兰素史克的新药上市申请,但是葛兰素史克随即提出了法律诉讼。英国临床优化研究所将该药物的审查权转移给一组医学专家委员会...
医药产业医药经济；环球近日，中医药临床研究伦理审查平台建设与评估座谈会暨江苏省中医院CMAHRPS评估在江苏南京启动。会议系统总结了前一阶段中医药临床研究伦理平台建设的经验和成效，深入讨论了CMAHRPS评估内容、评审员标准等。会上，北京大...
医药产业医药经济；中医药行业2014年浙江省药品集中采购（第二批）配送企业资质审查结果公示各投标人、配送企业：根据《浙江省2014年药品集中采购（第二批）实施方案》的规定，部分配送企业报名参加本次药品集中采购的配送工作，经审查，现公示资质...
医药产业医药经济；招标采购6月21-22日，第二批国家中医临床研究基地业务建设方案审查论证会议在吉林长春召开。会议邀请陈可冀院士、孙塑伦教授等9位专家对基地业务建设方案进行审查论证。国家中医药管理局李大宁副局长出席会议。此次审查坚持严...
医药产业医药经济；中医药行业