...。第四条国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。第六条非处方药标签和说明书除符合规...
词条法规文件...品的监督管理工作。第二章戒毒药品的研制、临床研究和审批第六条凡研制戒毒药品，应填写《戒毒药品研制立项申请表》（附件一）连同有关资料（附件二）送经所在地省级药品监督管理部门初审同意,报国家药品监督管理局...
词条法规文件...发费用6％的税和10％的法人税；——申请者将会获得快速审批，理论上，快速审批需要10个月，而正常审批至少需要12个月；——申请者将可能获得10年的市场独占期；——“孤儿药”的更新周期为10年，而其他药物为6年。日本的...
词条药品...准开展医疗气功活动的医疗机构，可以按本规定重新申请审批开展医疗气功活动以外，今后新开展医疗气功活动的暂限于县级以上中医医院、中西医结合医院、民族医医院、康复医院、疗养院和综合医院的中医科。第六条医疗机...
词条法规文件...度大于1．85X1016Bq（50万Ci）的γ辐照加工装置进行预防性审批，颁发、换发、审核、变更、注销和吊销"许可登记证"；（三）负责组织γ辐照加工装置重大放射事故的调查和处理。第六条省、自治区、直辖市卫生行政部门负责对本...
词条法规文件...利等内容，推进权力公开透明运行。（六）加大卫生行政审批公开力度。公布本部门不涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的卫生行政审批项目目录，继续清理、调整和减少卫生行政审批事项。没有法律法规依据，卫生行政部门...
词条...（毒）种或样本的，由省、自治区、直辖市卫生行政部门审批。省级卫生行政部门应当对申请单位提交的申请材料及时审查，对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当即时出具申请材料补正通知书；对申请材料齐全或者...
词条法规文件...用管理。2015年5月，国务院印发了《关于取消非行政许可审批事项的决定》（国发〔2015〕27号），取消了第三类医疗技术临床应用准入审批项目。为贯彻落实国务院行政审批制度改革要求，我委印发了《关于取消第三类医疗技术...
词条公文；医疗技术质量控制指标...培训基地申报单位名称HDSC00.05.217继续医学教育培训基地审批单位名称HDSC00.05.258继续医学教育培训基地审批单位意见HDSC00.05.259继续医学教育项目执行情况汇报表反馈标志HDSC00.05.180K考试试题反馈标志HDSC00.05.178L临时项目申请单位...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医学教育...理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。第二章药品生产企业管理：第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准...
词条部门规章；法规文件