...令外界瞠目结舌。据《河南日报》日前报道,为减少行政审批,简化办事程序,从7月1日起,河南省各级工商行政管理部门一律不再对医疗广告发布进行审批,广告主和广告经营者凭卫生行政部门出具的《医疗广告证明》即可...
医药产业医药经济;传媒...月的时间申请一张新药临床试验证书——“国内新药临床审批的动作也许是全世界最慢”。在24日的2009浦江创新论坛上,桑迪亚医药技术(上海)有限公司董事长王晓川心情急切。她认为,目前新药审批的“慢动作”已经影响到...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊药品审批未来有望进一步提速。记者从接近药监局人士处获悉,业界呼吁已久的增加药监局药品注册审批人员力量已得到有关部门回应,未来药监局有望扩大编制,以满足近年来不断增长的药品注册审批需求压力。此前,医药市场调...
医药产业药品天地;药界风云;新药...食药总局按照《国务院办公厅关于公开国务院各部门行政审批事项等相关工作的通知》(国办发[2014]5号)的要求,将由食药总局牵头实施的包括非行政许可的保健食品注册审批在内的29项行政审批事项目录予以公开,接受社会监...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...、公开的原则,辽宁省食品药品监督管理局对原有的行政审批制度进行了系统组建以来力度最大的一次改革:在省局具有最终决定权的51项许可事项中,有25项被“下放”给各市食品药品监督管理局;其余未“下放”的所有许可...
医药产业药品天地;药界风云;动态...新药,对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。第四十五条国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批:(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》接二连三的药品严重不良反应事件让药品质量和审批制度备受关注,而国家食品药品监督管理局(SFDA)也开始对新药审批进行“手术”。SFDA发布通知,将从9月1日起在全国范围内进行药品生产批准文号的普查,对所有药品生产批准...
医药产业药品天地;药界风云;新药...食药监局”)已于近日作出关于广东省先行先试药品审评审批机制改革的批复(以下称“批复”)。按照批复的内容,改革的试点将包括国家食药监局与广东省共建药品审评机构,授权广东省食药监局对行政区域内的新药技术转让、药...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...品安全的第一道关口,也是权力比较集中的地方,在药品审批制度改革上有哪些新的举措?邵明立答:我们对药品实行的是全程监管,即从研制、生产、流通到使用实行全过程监管。其中,注册审批是关键环节。为了从源头上加...
医药产业药品天地;药界风云;动态药品审批未来有望进一步提速。记者从接近药监局人士处获悉,业界呼吁已久的增加药监局药品注册审批人员力量已得到有关部门回应,未来药监局有望扩大编制,以满足近年来不断增长的药品注册审批需求压力。此前,医药市...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊