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  • 加快建立科学高效的药品审批体系

    前不久,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》),《意见》紧紧围绕保障公众健康和促进产业转型升级这个大局,以提高药品质量为核心,以解决注册积压为重点,以鼓励创制新药为导...

    参考资料行业资讯;临床快报;待分类信息
  • 浙江全面放开医疗机构审批权限

    ...江省卫生厅医政处获悉,浙江省已决定全面下放医疗机构审批权限,专科医院设置审批权将最低下放至县。据介绍,今后浙江各类专科医院的设置审批权限将由原来的省级卫生行政部门统一审批,调整为按规模大小分省、市、县...

    健康行业资讯;医疗动态
  • 国家药监局:今年药品审批采用集体负责制

    ...他表示,今年国家药监局将采取评审人员集体负责制以及审批责任追究制等办法完善药品审批制度,防止腐败。“三制一化”防止腐败由于郑筱萸案暴露出药品审批中的腐败,昨天吴浈表示,药品审批过程当中出现了一些腐败现...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2011年四川省食品药品监督管理局关于启动药品生产场地变更相关申请同步审批工作的通知

    ...委、省政府主要领导批示精神,进一步深化我局药品行政审批制度改革,积极推动我省医药产业健康快速发展,结合我省药品生产企业实际,按照《行政许可法》等法律、法规规定,我局现启动药品生产场地变更相关申请同步审...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 新药注册特殊审批管理规定

    ...音:xīnyàozhùcètèshūshěnpīguǎnlǐguīdìng《新药注册特殊审批管理规定》于2009年01月07日印发。《新药注册特殊审批管理规定》正文:第一条为鼓励研究创制新药,有效控制风险,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二...

    词条法规文件
  • 生物技术物价审批:“跑断腿望穿眼”

    ...实验室走向市场的过程中,除了获得注册证外,办理物价审批是最重要的环节。办理物价审批各省情况不同,但至少要一年以上,有部分省三年才办理一次。我国的原创技术、在全球占据领先地位的妇科射频消融技术,花了十年...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 美国FDA今年剩余的时间里计划审批19种新药

    ...:《医药经济报》本文所列的为今年剩余时间美国FDA计划审批的新药,值得业内人士关注。Linaclotide(利那洛肽)适应症:慢性特发性便秘、肠易激综合征说明:鸟苷酸环化酶2C多肽激动剂公司:Ironwood计划审批日期:9月7日Lymphos...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 广东试点证明药品审批权下放将壮大区域医药业

    ...公司珠海丽珠试剂股份有限公司的五款试剂盒产品。药品审批通常因“速度慢、效率低”受到市场关注,但随着国家食品药品监督管理局日前授权广东省对行政区域内的新药技术转让、药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 福建规范医疗器械行政审批审查行为

    ...行认真梳理。同时,进一步强化内部管理,严格规范行政审批审查行为,采取五项措施,整肃行政审批程序和纪律,建立职责清晰、相互监督、相互制约的审批审查机制:一是修订医疗器械处工作制度,明确行政审批公务活动范...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 多项行政审批被取消新办药厂无须再立项待批

    ...报北京6月15日讯今后新开办药品生产企业将不再需要立项审批,这是国家食品药品监管局日前取消多项行政审批项目中的一项。根据国务院第三批予以取消和调整的495项行政审批项目,予以取消的审批项目涉及药品、医疗器械的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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