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  • 新药研发:再给失败一次成功机会

    ...是前者的1.6倍。其中,成功率取决于药品作用机理与临床实际疗效之间的相关性。研发作用机理与临床疗效相关性越好的创新药,通过前期研究获得理想数据而进入临床试验并获得成功的概率会越高。有些药物研发来自于偶然发...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 关注:全球尚缺乏儿童用药的临床实验数据支持

    ...感染等。“要确保药效,必须谨慎选择药物,并根据儿童实际年龄、体重和需要调整剂量。”世卫组织基本药物和药物政策司司长汉斯?霍格泽尔博士认为,在没有一部全球性指南的情况下,许多卫生保健专业人员一直是基于十...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中国疫苗打开世界大门

    ...者:我们听到这样一种说法,说其实通过WHO的监控评估体系,实际上是一件看起来很美的事情,它的象征意义大于实际意义,您怎么看待这种说法?吴浈:按照世界卫生组织的要求,一个国家的疫苗要实现世界卫生组织国际采购,必须要对...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂:瑕不掩瑜仍需雕琢

    ...践证明,许多‘成分复杂’的中药注射剂是比较安全的,实际上,多靶点、多效应正是中药的特点。中药注射剂的用药安全,不仅与药物本身的质量有关,同时也受很多因素的影响,只有从生产、运输、储存,乃至于使用的各个...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 儿童药品缺位用药成人化现象严重期待扶持

    ...们的体重,年龄或者体表面积与成人的比例进行换算,这实际上是教条的把儿童当作按比例缩小的成人了,忽略了儿童本身的生理特点,这就造成儿童用药成人化现象。另一原因是儿童不被允许参加临床试验,所用药品的使用剂...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 专家称一般不会引起铬中毒成人日摄不能超0.5毫克

    ...年正式收录药典中。记者:有一种说法是我们国家的标准实际上是不低的,是这样吗?钱忠直:对于铬的测定,美国药典和日本药典都没有规定,只有欧洲药典才对铬有限度要求,它的规定是10ppm(毫克/升)。我们中国药典规定的...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 同仁堂陷“汞超标门”中药安全监管应与时俱进

    ...禁忌都一一列示,从而给人“吃中药更放心”的误导,这实际上是自欺欺人。同仁堂汞超标与其说是“质量门”,不如说是“生死门”。中医药管理不应缺位网民“快讯典藏”认为,同仁堂应该如何接受处罚我们拭目以待,但是...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 按风险程度分类分步推进中药注射剂再评价工作

    ...方面写得太过笼统。另外,说明书往往采用中医术语,而实际上中药注射剂在很多情况下是西医在用,所以说明书应指明具体适应症,让西医能辨别。”杜文民向记者表示。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 婴儿洗发水该添加防腐剂吗

    ...品中应用广泛的防腐剂,其使用频率排在前五位,近年来实际应用有所下降。面对舆论压力,该公司已经表态会调整婴儿产品配方。由于其没有披露详细信息,我们无法猜测其替代物质是什么,但可以肯定的是,目前生产的卫浴...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 医药监管重要性:韩国VS法国VS瑞典VS芬兰

    ...水平得到迅速提高。韩国有关医药管理的法律法规曾根据实际情况多次修改。该国《药事法》自1963年制定以来修改了30多次,《关于取缔保健犯罪的特别措施法》也经过10余次修改。法国:医药监管细到家为了公众用药安全,法...

    医药产业医药经济;环球

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