...征，对人员专业水平要求较高。 这位负责人介绍，在药品生产过程中，经常会发生生产设备的更换，以及因技术改进带来的生产工艺变更，这些变更会不会导致药品质量事故发生？这就需要执业药师依靠专业知识和能力水平...
参考资料药品天地；药师专刊...条 本规范旨在确定药用辅料（以下简称辅料）生产企业实施质量管理的基本范围和要点，以确保辅料具备应有的质量和安全性，并符合使用要求。 第三条 辅料生产的质量管理要求随工艺步骤的后移逐步提高，企业应根据...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...二条本规范旨在确定药用辅料（以下简称辅料）生产企业实施质量管理的基本范围和要点，以确保辅料具备应有的质量和安全性，并符合使用要求。第三条辅料生产的质量管理要求随工艺步骤的后移逐步提高，企业应根据辅料的...
词条法规文件...家科技部、卫生部、国家中医药管理局等16部委联合发布实施了《中医药创新发展规划纲要（2006～2020年）》，旨在促进中医药创新和中医药事业健康发展，进一步加快中医药现代化和国际化进程。国家对中药行业的发展颁布了...
医药产业医药经济；中医药行业...工业和信息化部印发《中药材扶持项目财政支出绩效评价实施办法》（下称《办法》），旨在通过建立科学合理的财政支出绩效评价管理体系，进一步加强和指导中药材扶持项目管理工作，提高财政资金使用效益。业内人士认为...
医药产业医药经济；分析与评论...品目与范围也将大大扩大。业内人士普遍认为，随着新政实施，医疗器械行业将面临大浪淘沙般的洗牌过程。■手段：评估选型影响采购根据《通知》，医疗器械的集中采购按属地化管理原则，以政府为主导，分中央、省和地市...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...着保障水平的提高，将继续提高基本药物报销比例；深化药品生产流通领域改革，严格药品准入、确保药品安全有效，探索非基本药物、医药耗材、大型设备均纳入集中招标范畴，进口药物实行集中采购降低成本；完善医药产业...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革...全性再评价质量控制要点》中的要求，全面排查本企业在药品生产质量控制方面存在的问题和安全风险，主动采取有效措施，切实控制安全风险，提高产品质量。以上一系列技术准则或措施的出台，为中药注射剂安全性再评价指...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...的作用等各种市场因素，都将决定中国企业口服固体剂型药品生产的发展程度和未来走势。对于跨国制药公司来说，中国企业目前普遍采用的湿法制粒生产技术是一大障碍，湿法制粒生产技术并不适合生产跨国制药公司的产品，...
医药产业医药经济；分析与评论...理暂行规定》、《处方管理办法》、《医疗机构制剂质量管理规范》等药事法规。任何时候，均应把贯彻落实法规，不断健全药事管理制度，作为重要的检查评审内容。第三应按照学科发展和法规要求充实内涵建设，应继续保留...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2006年第7卷第1期