...和频率等参数存在差异，因此，本标准未对以上指标作出定量规定，但应要求生产企业在其注册标准中加以考虑，并在使用说明书中明确说明。目前骨科手术刀具的规格没有标准化，各生产企业之间的刀具和手机接口不能互配，...
词条法规文件；手术....2.3项目检测过程是否符合既定的标准操作程序。7.2.4室内质量控制是否进行且实验结果在控。7.2.5阴阳性对照结果是否符合要求。7.2.6检测项目是否无遗漏。7.2.7检测报告是否完整。7.3信息系统审核：制定明确的试验有效性和标本...
词条词条；献血；献血管理；血液成分单采...数字或对控制器件标定的形式，在控制面板上提供输出的定量指示。该指示装置应能直接读数或显示：①在连续波工作模式下的输出功率和有效声强；②在调幅工作模式下的时间最大声强和时间最大输出功率；③指示值与实际值...
词条法规文件...、设备、卫生条件、起始原料、生产操作、包装和贴签、质量控制系统、自我检查、销售记录、用户意见和不良反应报告等方面的要求。在硬件方面要有符合要求的环境、厂房（设备；在软件方面要有可靠的生产工艺、严格的制...
词条部门规章；法规文件...、设备、卫生条件、起始原料、生产操作、包装和贴签、质量控制系统、自我检查、销售记录、用户意见和不良反应报告等方面的要求。在硬件方面要有符合要求的环境、厂房（设备；在软件方面要有可靠的生产工艺、严格的制...
词条部门规章...械的应用》的有关要求，审查要点包括：（1）产品定性定量分析是否准确（依据YY/T0316-2003附录A）；（2）危害分析是否全面（依据YY/T0316-2003附录D）；（3）风险可接收准则，降低风险的措施及采取措施后风险的可接收程度，是...
词条法规文件...法系通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒素的方法。鲎试剂灵敏度复核试验：在本检查法规定的条件下，使鲎试剂产生凝集的内毒素的最低浓度即为鲎试剂的标示灵敏度，用EU/ml表示。当使用新批号的鲎...
词条2010年版药典附录...。2.20接触-反应关系exposure-responserelationship群体接触某一定量有毒有害物质与群体中产生某种程度效应者的百分率的关系。2.21接触-效应关系exposure-effectrelationship个体或群体接触某一定量有毒有害物质与一定程度健康效应之间的关...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生...这些肽已通过反相HPLC分离并通过电离质谱分析法定量。质量控制：对于糖化血红蛋白的测定，许多国内和国际的实验室调查组织提供了室间质量控制。因为没有参考方法或国际认可的参考物可用，靶值往往根据不同的测定方法...
词条临床检验；化验及医学检查...者的精确性较前者为高。测定骨密度的方法有多种，其中定量计算机体层扫描（quantitativecomputerizedtomography，QCT）测量BMD最为准确，单位为g/cm3，该方法不受骨大小的影响，可用于成人和儿童。但QCT只能测定脊柱的BMD，骨赘会干扰...
词条疾病；风湿科；弥漫性结缔组织病；代谢性骨关节病