...能是否符合要求。性能评估应至少包括精密度、准确度、方法学比较、线性范围/可报告范围、检测限、分析特异性、试纸条批间差、其它影响检测的因素及用户性能评价等。具体评价方法:1.精密度评价(1)请参照GB/T19634-2005及...
词条法规文件...它首次创造性地提出多元化学指纹图谱技术概念及其技术方法学,建立了复方丹参滴丸指纹图谱分析方法,同时还首次研制创建了多元指纹图谱相似度计算分析软件系统,从根本上保证了研究结果的可验证性和科学严谨性。与现...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱...子计算机和多因素统计处理,将症状体征和理化检查都做定量分析,对临床表现逐一评分,提出了血瘀证定量诊断标准,通过得分累计,可明确诊断有否及轻重程度。这些只是量化的一种粗略形式,强调的是症与证之间一对一、...
参考资料中医中药;中医临床;辩证施治...的思路与方法。肖氏等详细阐述了开展中药生物活性测定方法学研究的必要性和可行性,并提出中药生物活性测定方法学研究的思路,即结合现代的药理技术去解析中药药效的物质基础,将标示化学成分特征峰的中药指纹图谱与...
词条中药学;学科名...Kg-1-1-1,日本规定食品中不得检出SAs。现今测定磺胺残留的方法主要有酶联免疫法、薄层色谱法、液相色谱法和质谱联用法。酶联免疫法作为初筛法,具有速度快,可进行大批量检测。薄层色谱法可以作为半定量法对磺胺进行分析...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文...的思路与方法。肖氏等详细阐述了开展中药生物活性测定方法学研究的必要性和可行性,并提出中药生物活性测定方法学研究的思路,即结合现代的药理技术去解析中药药效的物质基础,将标示化学成分特征峰的中药指纹图谱与...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...有效成分含量测定、溶出度、释放度等内容的验证和检验方法学比对。从而给产品质量控制带来风险。(3)委托方未根据受托方生产线生产品种情况重新开展生产设施、设备的清洁验证,并制订相应的清洁验证规程,从而给委...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...就是一种可行的质量控制模式,本文讨论其属性,定义和方法学的有关问题。7/76【题 名】多元统计学在参麦注射液指纹图谱中的应用【作 者】吴昊田燕华等【机 构】正大青春宝药业有限公司研究所,浙江杭州310023【刊 ...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱...它首次创造性地提出多元化学指纹图谱技术概念及其技术方法学,建立了复方丹参滴丸指纹图谱分析方法,同时还首次研制创建了多元指纹图谱相似度计算分析软件系统,从根本上保证了研究结果的可验证性和科学严谨性。与现有的...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱...论板数达7000左右,高于常规HPLC理论板数(约3000)。 (2)方法学验证 线性范围和最低检测限精密称取克林霉素磷酸酯对照品约30mg,置10ml容量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀;精密吸取适量,用流动相稀释成0.1、0.3、0.6、1....
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文