...试验需要。2.试验时间与仪器使用时间的合理性;加速稳定性试验所需仪器设备的数量与试验样品数量的合理性;仪器使用记录应包括样品编号或样品名称,使用日期、仪器状况等。3.根据试验原始记录,抽查该样品的试验人员...
医药产业行业资讯;保健品行业...含的非历史性事实表述属于前瞻性陈述,由于风险和不确定性因素的影响,实际结果可能与这些陈述中所表达的或暗示的结果大不相同。特别是,临床试验数据还取决于不同的阐释,监管机构、医学和科学专家以及其它机构和人...
医药产业药品天地;药界风云;新药...和风险有着不可替代的作用,对于药品的注册上市有着决定性意义。卫生部北京医院一直承担着中央领导的保健任务,其临床药理研究工作也处于国内领先地位。而诺华作为全球500强企业,双方的合作属于优势互补,强强联合,...
医药产业医药经济;企业观察...险带来的益处随着全球金融危机探底回升过程中诸多不确定性因素的增加,医药领域为了进一步规避自身承受的风险,合同研究机构(CROs)已经被各种规模的企业用于加强自身的药物发现、研究和发展(RD)项目,其中外包因素...
医药产业医药经济;要闻...医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色谱法进行定性,再采用紫外分光光度法进行定量。54.YY/T0927-2014《聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南》本标准适用于DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...单链RNA可以传递双螺旋DNA分子的编码信息,但由于其不稳定性,很长一段时间只在学术界引起兴趣。但随着化学水平的进步,RNA稳定性和转录效果增加,为潜力药物的创造铺平了道路,但要证明其临床应用价值依然存在大量的挑...
医药产业药品天地;药界风云;新药...新兴市场淘金的企业将增加在这些国家地区的合作。不确定性因素潜藏迈入新的一年,生物医药还是有喜有忧,投资界的美好愿景能否成为现实,将取决于某些特定条件是否得到满足。比如,美国共和党夺回众议院控制权,在某...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...、胃蛋白酶对疫苗的破坏作用,提高了疫苗的有效性和稳定性。作者:
医药产业药品天地;药界风云;新药...Ⅱ期临床试验研究目的为确定复方丹参滴丸对美国慢性稳定性心绞痛患者作者:
医药产业药品天地;药界风云;新药...特点,口康凝胶和健行颗粒获得批准上市的时间具有不确定性,对公司业绩产生影响的时间也不确定。作者:
医药产业医药经济;企业观察