...和假设,均属前瞻性陈述,其内容涉及一系列风险和不确定性。尽管PPD力图准确表述这些前瞻性陈述,但今后的情形仍然有可能与此类陈述所依据的假设产生差异。此外,其他一些可能导致实际结果产生显著差异的重要因素有:...
医药产业医药经济;环球...疫苗生产单位进行加与不加佐剂两种疫苗的效力比较和稳定性(包括热稳定性实验和长期稳定性实验)比较;2003年,中国药品生物制品检定所又发出《关于报含佐剂与不含佐剂的人用狂犬病疫苗效力和稳定性试验比较结果的函...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...,如原料的基源与规格不同,处方内容不同,调剂与质量的稳定性不同等。日本汉方药大多使用颗粒剂,被称之为“颗粒剂汉方”,处方中广泛使用的是浸出物制剂而不是煎剂,这类制剂在稳定性、药效与安全性方面都易于标准化,且调...
医药产业医药经济;中医药行业...,如原料的基源与规格不同,处方内容不同,调剂与质量的稳定性不同等。日本汉方药大多使用颗粒剂,被称之为“颗粒剂汉方”,处方中广泛使用的是浸出物制剂而不是煎剂,这类制剂在稳定性、药效与安全性方面都易于标准化,且调...
医药产业医药经济;中医药行业...品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求;(三)由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样;(四)检验...
医药产业医药经济;招标采购...不可重复性研究问题的进一步讨论,但这个结论带有不确定性。论文第一作者,非营利性组织全球生物标准协会会长LenFreedman认为,尽管不能确定不可重复性研究问题的严重程度,但这项研究是有价值的。LenFreedman和他的同事给...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...不可重复性研究问题的进一步讨论,但这个结论带有不确定性。论文第一作者,非营利性组织全球生物标准协会会长LenFreedman认为,尽管不能确定不可重复性研究问题的严重程度,但这项研究是有价值的。LenFreedman和他的同事给...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...干燥箱、真空干燥箱、恒温恒湿箱、生化培养箱、药品稳定性试验箱、光照培养箱、人工气候箱和培养箱、液相色谱、实验室常规仪器耗材、注射泵、磁力搅拌器、酸度计、电导率仪、浊度计、白度仪、三用紫外分析仪、搅拌机...
医药产业医药经济;展会&会议...动物试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验;(二)承担安全性毒理学试验、功能学动物试验;(三)承担功能学人体试食试验。第十条承担复核检验工作的被推荐单位应当具备承担功效成分或标志性成分...
医药产业行业资讯;保健品行业...在东南亚的第一家医药研发机构,这个新实验室将开展稳定性研究,包括有关原料药和新配方的研究,为新药的全球监管需求提供支持。该实验室从事的工作将使雅培能够加快创新型试验用药的开发,并有望在神经科学和癌症等...
医药产业医药经济;环球