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  • 石家庄四药探索合理配置物料经验

    ...制方面,首先应该保障物料在搬运、取放等运输过程中的完整性,避免物料包装破损造成的损失。在投料过程中,要准确测算各种物料之间、物料与水之间的配备比例,要谨慎操作,双人复核并及时记录,做到一次性准备无误的...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中国将严厉打击药品注册中弄虚作假行为

    ...上报国家食品药品监管局的药品注册申报资料的真实性、完整性进行核查确认,发现有违规问题的注册申请应立即撤回。国家食品药品监管局将组织专家组对确认无问题的注册申请进行抽查,发现存在弄虚作假行为的,依法严厉...

    医药产业医药经济;要闻
  • 国家将严厉打击药品注册过程弄虚作假行为

    ...上报国家食品药品监管局的药品注册申报资料的真实性、完整性进行核查确认,发现有违规问题的注册申请应立即撤回。国家食品药品监管局将组织专家组对确认无问题的注册申请进行抽查,发现存在弄虚作假行为的,依法严厉...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 辉瑞要求FDA召回阿奇霉素通用名药

    ...的新药申请资料进行重新评议以确保提交资料的准确性及完整性。与此同时辉瑞也对两家公司提出了侵权诉讼,声称其推出的通用名阿奇霉素侵犯了近期辉瑞公布的专利。作者:

    医药产业医药经济;知识产权
  • 福建医疗器械经营许可证明年到地市申请即可

    ...医疗器械经营企业许可证》申请材料,认真审核申请材料完整性和符合性,申请材料不齐全或者不符合要求的,当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;符...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 赤峰扎实推进医疗机构制剂整顿工作

    ...,利用60个工作日对已有标准的制剂申报资料的规范性、完整性、合法性进行了严格的初审。初审工作已于今年4月底完成,经过初审符合要求的制剂共211个,其中赤峰市医院7个、赤峰市第二医院9个、赤峰市阿鲁科尔沁医院48个...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 专项整顿期间停止药品审批传言失实

    ...国范围内组织药品注册申请人对药品申报存在的真实性、完整性和规范性问题进行自查自纠,国家局和各省级局则采取抽查方式开展核查工作。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA:专项整顿期间停止药品审批传言失实

    ...国范围内组织药品注册申请人对药品申报存在的真实性、完整性和规范性问题进行自查自纠,国家局和各省级局则采取抽查方式开展核查工作。(责任编辑:石翔)[我来说两句]作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 生物技术产业组织(BIO)推出“管理致胜”

    ...分组成:1.运用质量管理原则和管理规范维系植物产品的完整性。2.出版《质量管理项目指南》,供BIO会员公司及与农业生物技术研发有关的其他部门了解并执行最佳规范。3.采用独立的第三方管理稽查,检验“管理致胜”的执行...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 江苏省食药监管局召开全省统计工作会议

    ...确保统计资料的上报率、统计数据的准确率、统计报表的完整性和统计数据的规范性,并结合实际开展统计分析工作。三是强化统计考核。建立健全统计台帐,保证统计队伍的稳定性;积极开展宣传、培训和调研工作,把统计工...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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