...阐述。包装系统一方面为药品提供保护，以满足其预期的安全有效性用途；另一方面还应与药品具有良好的相容性，即不能引入可引发安全性风险的浸出物，或引入浸出物的水平符合安全性要求。是否需要进行相容性研究，以及...
词条法规文件...理解，把握技术审评工作的基本要求和尺度，以便对产品安全性、有效性作出系统的、全面的评价。本指导原则系对超声理疗设备的一般要求，申请人/制造商应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化。申请人/...
词条法规文件...危害，包括急性毒性、慢性毒性、胚胎毒性及致畸性。在安全评价中，通常只做急性毒性，一般以耐药中浓度（TLm）或致死中浓度（LC50）作为衡量指标。目前，把农药对鱼的毒性以48小时的LC50值的大小分为三级：低毒级LC5010mg/l...
词条...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
词条法规文件...ānránhúluóbosù中华人民共和国国家标准GB31624—2014《食品安全国家标准食品添加剂天然胡萝卜素》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年01月28日发布，自2015年07月28日实施食品安全国家标准食品添加剂天然胡萝卜...
词条中华人民共和国国家标准；食品安全国家标准；食品添加剂...手术一般原则来说，在确保疗效相仿时，应选择创伤小、安全系数高，并发症少，生理功能破坏小，术后生存质量好和远期生存率高的手术；⑤还应考虑手术人员的技术问题及相关的手术设备条件等因素。就手术原理来讲，断流...
词条普通外科手术；门静脉高压症手术；门体分流术；手术...效更快，不良反应相当。被认为是一个起效快、疗效好、安全性高，具有良好发展前景的非甾体抗炎药。此外，尼美舒利还具有抗过敏和抗组胺作用，因此不会诱发阿司匹林哮喘，可安全用于阿司匹林等过敏的哮喘患者。尼美舒...
词条...效更快，不良反应相当。被认为是一个起效快、疗效好、安全性高，具有良好发展前景的非甾体抗炎药。此外，尼美舒利还具有抗过敏和抗组胺作用，因此不会诱发阿司匹林哮喘，可安全用于阿司匹林等过敏的哮喘患者。尼美舒...
词条...效更快，不良反应相当。被认为是一个起效快、疗效好、安全性高，具有良好发展前景的非甾体抗炎药。此外，尼美舒利还具有抗过敏和抗组胺作用，因此不会诱发阿司匹林哮喘，可安全用于阿司匹林等过敏的哮喘患者。尼美舒...
词条...效更快，不良反应相当。被认为是一个起效快、疗效好、安全性高，具有良好发展前景的非甾体抗炎药。此外，尼美舒利还具有抗过敏和抗组胺作用，因此不会诱发阿司匹林哮喘，可安全用于阿司匹林等过敏的哮喘患者。尼美舒...
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