...，预防医源性疾病，防止环境污染，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，结合本市实际，制定本规定。第二条本规定所称一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械），是指按照无菌器械进行产...
词条...应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理，适用本办法。第三条...
词条法规文件；管理办法...疗机构应当有专门部门管理互联网诊疗的医疗质量、医疗安全、药学服务、信息技术等，建立相应的管理制度，包括但不限于医疗机构依法执业自查制度、互联网诊疗相关的医疗质量和安全管理制度、医疗质量（安全）不良事件...
词条词条；法规文件；互联网诊疗...物中毒事故和食源性疾患，保证用餐者的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律和有关法规的规定，结合本市实际，制定本办法。第二条（定义）本办法所称的集体用餐配送，是指餐饮生产经营单位根...
词条...疗器械不良事件监测情况总结报告制度；9.积极主动配合监管部门对干预“事件”的处理，并无条件提供相应资料；10.其他相关职责。（二）指定机构与人员配备要求：1.医疗器械生产企业应当在其建立的医疗器械质量管理体系...
词条法规文件；工作指南...应当在同级卫生行政部门的组织下进行，与有关食品安全监管部门（以下简称监管部门）对事故的调查处理工作同步进行、相互配合。第五条事故流行病学调查实行调查机构负责制。调查机构应当按照国家有关事故调查处理的分...
词条...估、社会稳定风险评估等工作，形成综合评估意见。市场监管部门根据工作需要，可指派专家参与开展食药物质食品安全风险评估、社会稳定风险评估工作。根据工作需要，委托的技术机构可以组织专家现场调研、核查，也可以...
词条法规文件；药食同源...基本条件，在规定时间内到生产企业所在地省级食品药品监管部门提出试点申请，并提交相关资料。（二）省级食品药品监管部门受理企业申请后，对相关资料进行审核，提出审核意见。符合要求的，报送国家食品药品监督管理...
词条法规文件...法律规定。各级各类医疗机构要严格遵守《消防法》、《安全生产法》、《机关、团体、企业、事业单位消防安全管理规定》等法律法规。（二）执行行业标准。贯彻执行《WS308医疗机构消防安全管理》、《医疗机构基础设施消...
词条部门规章...的；（七）在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件的药品系假药、劣药，或者生产、销售用于应对突发事件的医疗器械不符合标准的；（八）法律、法规和规章...
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