...电据国家食品药品监督管理局网站消息，全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动，为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的，国家食品药品监督管理局特起草《中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...暂停了6家。”10月21日，河北省食品药品监督管理局药品安全监管处处长李讯对媒体表示，“对于风险大的产品，必须进行再评价，每个品种再评价的最低费用不少于500万元，谁有能力进行再评价，谁就继续生产。”河北省的这7...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...获悉，我国药品上市后研究和再评价工作，以中药注射剂安全性再评价为契机，正在逐步推进。中药注射剂质量控制水平取得了长足进步，不良反应监测和报告系统在药品上市后监管和再评价中发挥了重要作用。中药注射剂整体...
医药产业医药经济；中医药行业最近，中药毒性药材、儿童用药安全再次成为媒体和全社会共同关注的焦点话题。如何采取相应对策，规范临床使用，降低不良反应事件的发生，在中华中医药学会刚刚举办的首届岐黄论坛儿童中医药发展热点问题与临床评价学...
医药产业医药经济；中医药行业...者来说，如何面对世界重大疾病和慢性疾病，发现和开发安全有效药物的任务还十分艰巨，如：重大疾病药物的研究关键技术，如血脂调节药物和抗动脉粥样硬化药物的研究，神经系统及免疫调节系统相关疾病的药物研究，用于...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究以若干大品种中药注射剂为示范研究的“中药注射剂安全性监测与临床合理用药注册登记研究”日前在京签约，主要研究目的是获得中药注射剂不良反应与不良事件发生率及其影响因素，中成药联合用药及临床合理用药评价。中...
医药产业医药经济；中医药行业本报记者张东风2009年7月，中药注射剂安全性再评价在社会的广泛关注中启动。今年1月，全国食品药品监督管理工作会议把中药注射剂安全性再评价确定为今年工作重点，并做出具体部署。2月初，中国中药协会筹备成立中药注...
医药产业医药经济；中医药行业...形成了依法、规范、有效的监管机制，确保人民群众用械安全。探索风险管理机制探索建立了“责任落实、分析评价、监督整改、再评价”的风险管理机制。各级监管部门制定年度医疗器械日常监管工作计划，建立监管分布图、...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...径计划”启动以来，OBRR积极致力于与血液及血液制品的安全、有效、质量有关的关键路径研究。基于目前血液及血液制品安全性的诸多挑战，其关键路径研究仍然存在新的机遇，OBRR已经确定了6个优先研究领域：血液成分、血液...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药5月初爆发的湖南毒大米事件，再一次让国人对食品安全现状心存忧虑。民以食为天，近年来不断爆出的毒胶囊、毒奶粉、瘦肉精等事关食品安全的公共事件，使食品安全成为目前人们最关注的焦点问题之一。 监管前移 ...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻