...场销售活动。我国药监部门正密切关注监测“泽马可”的安全性。国家药品不良反应监测中心报告称，共收到“泽马可”替加色罗的不良反应报告98例，其主要不良反应为腹泻、恶心等胃肠道反应。涉及心血管不良反应的有：心...
医药产业药品天地；药界风云；动态...并正在对奥美拉唑（洛赛克）和埃索美拉唑（耐信）新的安全性资料进行回顾分析。FDA得出初步结论是，总体而言，这些资料不能证实使用奥美拉唑或埃索美拉唑的患者会增加心脏问题风险。因此，FDA不认为卫生保健服务人员或...
医药产业药品天地；药界风云；动态用国际通用标准提高中药新药安全性评价水平本报讯记者任壮从国家食品药品监督管理局获悉，河北省中西医结合医药研究院新药评价中心经该局组织专家组审查，获得国家药品GLP（《药物非临床研究质量管理规范》）认证，成...
医药产业行业资讯；业界动态...验室规范”，是用于规范与人类健康和环境有关的非临床安全性研究的管理体系，其中也包括对实验的设计、实施、检测、记录、报告和档案的管理。实施GLP的目的在于严格控制实验研究的各个环节，规范和管理科学技术人员的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督3年来，我国中药注射剂安全性再评价工作取得长足进步，中药注射剂质量大大提升，由于安全合理使用风险大大降低，不良反应发生率已控制在5％。以下。我国每年使用中药注射剂的患者已达3亿人次。10月13日，在北京会议中...
医药产业医药经济；中医药行业...家的医药法规对中药进口、销售和治疗的种种限制及对其安全性、稳定性的严格要求，特别是仍未视其为传统药品的做法与中医药在民间的广泛认可度形成巨大的反差，这在客观上阻碍了中药在欧洲的发展进程。因此，按照欧盟...
医药产业医药经济；中医药行业为做好2010年中药注射剂安全性再评价工作，日前，国家食品药品监督管理局就有关事宜发出通知，要求。各省（区、市）食品药品监督管理部门要加强协调，确保中药注射剂安全性再评价工作取得实效；要加强检查，排除中药...
医药产业药品天地；药界风云；动态国家食品药品监督管理局关于印发药品定期安全性更新报告撰写规范的通知（国食药监安[2012]264号）各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局药品评价中心：...
医药产业医药经济；招标采购...式，探索药品再评价工作的新机制和新方法。中药注射剂安全性再评价和疫苗质量再评价是2010年要重点进行评价的两类产品。规范再评价吴浈介绍说，2010年中药注射剂安全性再评价工作将在2009年的基础上，继续加强监督检查和...
医药产业医药经济；中医药行业...碟子注射液、参附注射液、喜炎平注射液启动上市后临床安全性监测。2月19日，记者在由中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中华中医药学会中药临床药理分会等单位主办的国家“重大新药创制”科技重大专项“中药上市...
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