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  • 按风险程度分类分步推进中药注射剂再评价工作

    中药注射剂的安全性问题涉及研发、销售等多个环节,使得其再评价工作推进难度较大。图为武汉药品检验所药理实验室工作人员利用健康家兔进行中药注射剂安全性监测。(资料图片)不良反应,正在将原本已经备受争议的中...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 安评工作渐成企业自觉行为今年中药注射剂安评重点开展8方面工作

    本报讯记者张东风近日从中国中药协会主办的中药注射剂安全性再评价政策趋势及技术评价标准研讨会上了解到,中药注射剂生产和质量控制环节的风险排查工作取得了很大成绩,我国中药注射剂安全形势总体平稳。会议指出,...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 转基因食品卫生管理办法

    ...或其他潜在性健康危害。  第五条 转基因食品的食用安全性和营养质量不得低于对应的原有食品。  第六条 转基因食品的生产企业须达到国家有关食品生产企业卫生规范的要求。  转基因食品的生产经营者应当保证所...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规
  • 科技重大专项催生中药上市后再评价技术规范

    ...药上市后再评价关键技术研究”“中药注射剂上市后临床安全性监测”项目启动会上,包括正大青春宝药业有限公司、牡丹江友搏药业有限责任公司、云南生物谷灯盏花药业有限公司、雅安三九药业有限公司、江西青峰药业有限...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药注射剂安全性再评价引热议

    最近,一系列中药安全性问题曝光,中药注射剂、含毒性药材产品、儿科产品及其他中药口服制剂在内的许多中药名优大产品都受到了社会质疑。这使得中药注射剂安全性问题再次被提出来。不少人反对使用中药注射剂,甚至提...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药物代谢产物安全性试验技术指导原则

    ...èchǎnwùānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《药物代谢产物安全性试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。药物代谢产物安全性试验技术指导原则一、概述:药物安全性的非临床研...

    词条法规文件
  • 转基因植物的安全性评价

    ...确的评价。因此,在大规模应用前有必要对转基因植物的安全性进行更深入的研究和分析。  一、为什么要对转基因植物进行安全评价?  传统的育种技术是通过植物种内或近缘种间的杂交将优良性状组合到一起,从而创...

    参考资料医药经济;生物技术;实验技术;生物工程下游技术
  • 现代中药安全性及安全性评价的有关问题

    【摘要】经初步动物试验显示,“现代中药”的安全性与浓度、给药速度、纯度、工艺的稳定性等因素有关。同剂量不同浓度、不同给药容量可以产生截然不同的安全性,浓度高给药容量少可产生明显的毒副反应,浓度低给药容...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第11期;中医中药
  • 保健食品安全与评价指定实验室条件征求意见稿

    ...保健食品安全评价的相关工作经历。3.具有从事保健食品安全评价、风险评估及标准研究的能力。(二)科研能力1.具有承担国家及省部级科研任务的能力,近5年,在相关领域承担10项以上省部级科研任务、其中与保健品安全...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 转基因生物风险评价技术前景广阔

    ...究所等单位申报的重要转基因生物的风险评价技术和环境安全性研究项目,近日荣获由环境保护部颁发的2008年度环境保护科学技术奖一等奖。据了解,这一项目以转基因棉花、水稻、大豆、鱼和微生物为研究对象,围绕转基因...

    健康行业资讯;食品安全;转基因食品

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