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  • 以尚未成立企业的名义销售产品如何处理

    ...证》的B公司购进了合格医疗器械,因此不需要对其进行处罚。同时,也可认定该牙科诊所是从具有合法生产资质的B公司购进了医疗器械,符合《医疗器械监督管理条例》第二十六条的规定,不构成从非法渠道购进医疗器械的行...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 对拼装的医疗器械如何定性处理

    ...应当按照《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定予处罚;如果该生产者属于无医疗器械生产企业许可证而拼装医用X射线诊断设备的(医用X射线诊断设备属于二类、三类医疗器械),应当按照《医疗器械监督管理条例》第...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 新版《医疗器械监督管理条例》开始施行

    ...法律责任,以增强条款的可操作性。与此同时,还调整了处罚幅度,增加了处罚种类,以加大对严重违法行为的震慑力。例如,对未经许可擅自生产经营医疗器械的行为实施重罚,规定了最高为货值金额20倍的罚款;检验机构出具...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 《实施条例》第八十一条适用探析

    ...使用的假药、劣药和违法所得,但是,可以免除其他行政处罚。”该条款是一把双刃剑,一方面,正确适用可以彰显法律的公平正义,有利于社会的和谐稳定;另一方面,该条款又是典型的自由裁量条款,是否符合法定的适用条...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国务院常务会议审议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》

    ...使用单位的质量控制、安全管理等责任,对违法行为提高处罚幅度、加大处罚力度,用制度维护公平有序的生产经营秩序。鼓励企业创新,开发更多优质产品,让人民群众得实惠、更放心。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 七部门联合开展《反兴奋剂条例》执法检查

    ...剂检查中是否出现过相关运动员的兴奋剂违规行为,接受处罚后采取了哪些教育和改进措施;全国性体育社会团体对注册运动员的兴奋剂违规行为(如运动员使用兴奋剂;运动员辅助人员、运动员管理单位向运动员提供兴奋剂;...

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  • 当事人毁灭证据并拒不配合调查应如何处理

    ...。药品监管部门以涉嫌无证经营药品为由向其下发《行政处罚事先告知书》,拟作如下处罚:取缔无证经营;没收违法销售的药品和违法所得;并处违法销售药品(包括已售出和未售出的)货值金额2倍罚款。当事人在陈述、申...

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  • 加强药品管理地方立法刻不容缓

    ...理法》及其实施条例和相关法律、法规,对其中的“行政处罚”规定进一步具体化,减少因“处罚幅度过大”而造成过多的自由裁量权。吃的是啥药患者有权知道患者买药时,常常由于信息的不对等而不知道该买哪种药,或是被...

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  • 加快创新品审批步伐医药器械监管出新规

    ...励创新之外,新规的另一大亮点是对医疗器械违法行为的处罚力度大幅加码。对未经许可擅自生产经营医疗器械的行为,规定了最高为货值金额20倍的罚款,五年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请等处罚。“在...

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  • 加快创新品审批步伐,医药器械监管新模式确定

    ...励创新之外,新规的另一大亮点是对医疗器械违法行为的处罚力度大幅加码。对未经许可擅自生产经营医疗器械的行为,规定了最高为货值金额20倍的罚款,五年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请等处罚。“在...

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