...学术基础研究。他告诉记者，LFG新药项目的临床前药学与药效学研究基本完成，药代动力学与安全性研究正在委托临床研究公司进行，这些工作完成后即可向国家食品药品监督管理总局申报新药临床研究。而其后的I~III期临床研...
医药产业药品天地；药界风云；新药...效部位的提取、分离、小试工艺、含量测定、指纹图谱、药效学、急性毒性及长期毒性研究以及临床研究等工作，并取得了突破性的研究进展。由四川省抗生素工业研究所、贵州师范大学分析测试中心等科研院所对头花蓼的重金...
医药产业医药经济；人物...方颗粒生产工艺和质量标准；完成了10个经典方的临床和药效学研究；在数10个医院内使用，结果安全有效。1998年到2003年，天江药业中药配方颗粒从有到优，从药材基源上实行质量控制，在生产工艺上不断改进，逐步稳定大部分...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...颗粒生产工艺和质量标准；完成了１０个经典方的临床和药效学研究；在数１０个医院内使用，结果安全有效。１９９８年到２００３年，天江药业中药配方颗粒从有到优，从药材基源上实行质量控制，在生产工艺上不断改进，...
医药产业医药经济；企业观察...。公司目前研发的肿瘤放化疗保护药UTL-5g，已完成临床前药效学评价，正接受临床前安全性评价。该药将有望减轻因放化疗造成的肝肾损伤、造血机制伤害和脱发等毒副作用，并将协同放化疗药物产生疗效。UTL-5g若成功研制，或...
医药产业药品天地；药界风云；新药...。公司目前研发的肿瘤放化疗保护药UTL-5g，已完成临床前药效学评价，正接受临床前安全性评价。该药将有望减轻因放化疗造成的肝肾损伤、造血机制伤害和脱发等毒副作用，并将协同放化疗药物产生疗效。UTL-5g若成功研制，或...
医药产业药品天地；药界风云；新药...GLP规范被广泛采用，它所涉及的范围已扩大到整个药学、药效学研究领域。可以说，全球所有的非临床实验研究（质量控制、化学检测、分离提取、药理实验等）都在努力遵循其管理原则，或正逐步向GLP规范靠拢。作者：
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...环节建立了九类平台，包括新药筛选、临床前安全评价、药效学研究和药代研究平台等。“药物创新平台能力建设方面，基本形成了布局合理、硬件先进、管理规范、覆盖新药研究开发和产业化各个关键技术环节、能够有效支撑...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...著。国内外文献显示，两性霉素Ｂ为杀菌性抗真菌药，在药效学方面，处于“金标准”的地位。在２００４年卫生部出台的《抗菌药物临床应用指导原则》中，对于多数深部真菌感染，宜选药物首推两性霉素Ｂ。两性霉素Ｂ虽然...
医药产业医药经济；分析与评论...；申请新药临床前研究的项目，必须已经完成临床前初步药效学和急性毒性研究，并已申请相关化合物专利。2申请临床Ⅱ、Ⅲ期和产业化关键技术研究的项目，必须由本市生产企业牵头或与本市生产企业联合申报。3、申请项目...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药