...去年4月,葛兰素史克在华建立研发中心,并称是首个对药物筛选到药物上市进行完整医药研究和开发的研发中心,其目标就是要“智造”出一个彻头彻尾的在中国诞生的原研药物。研发中心首期投入4000万元人民币,2008年继续投...
医药产业医药经济;企业观察...家面对高额药价的一条出路?背景自1987年首个抗艾滋病药物被美国食品和药物管理局批准以来,“鸡尾酒疗法”、“艾滋病疫苗”等治疗和预防该病的研究就一直没有间断过,基因药物和中药疗法等方面也取得了可喜的成就。...
医药产业医药经济;要闻...2009年版)》中,清开灵药品被推荐为治疗手足口病使用药物,而自近期多种中药注射剂出现问题以来,清开灵注射液也开始出现了供货紧的情况。自香港5月1日确认首宗H1N1型病例以来,作为毗邻香港的广东人也相对谨慎,再加...
医药产业医药经济;中医药行业...,在探索中建议加强上市许可准入资格的限定,如对创新药物或抗体药物进行先行试点等《药品管理法》启动修订已数月,业界围绕医药产业监管中这一最为重要的基础法律修订的讨论一直未停息。特别是在新版GMP认证效应的推...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...发生率越低。高分子杂质的来源主要为:药物本身降解和生产过程中产生。药品本身降解的速度与药物分子晶型(生产工艺决定)和存放条件有关,生产中产品的高分子杂质的多少与厂家的生产工艺先进性有关,厂家的生产工艺...
医药产业医药经济;分析与评论...限公司所生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)的生产过程核查,初步分析认定,企业未按批准的生产工艺进行生产,生产记录不完整。有关专家对此明确表示,如果最终证明欣弗事件是由于企业生产工艺违规所致,那就...
医药产业药品天地;药界风云;动态...开始执行。另一方面,用于治疗和抑制猪流感病毒的相关药物已在中国实现本地化生产,世界卫生组织(WHO)推荐的药物“达菲”在中国也接到了订单。生产“达菲”药物的广东东阳光药业有限公司总经理许剑峰向本报透露,目前广...
医药产业药品天地;药界风云;动态磺胺类药物是20世纪30年代被发现的能有效防治全身性细菌性感染的第一类化疗药物,是人工合成的应用最早的化学药品之一。我国于20世纪40年代开始生产磺胺类药物,在20世纪中后期一度成为人们主要的抗菌消炎用药。虽然在...
医药产业医药经济;进出口;进出口分析国家规定,列入基本药物目录的307种药物必须在2011年3月31日前加入药品电子监管网,全面实现电子监管。可以想见,药品生产企业正面临在短短几个月内进行大量紧张、复杂的改造工作。作为实现药品电子监管最为基本,也最...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...化、药品生产中的严重质量事件、漠视环境污染的危害、药物创新的瓶颈难以突破等种种问题的存在,已引起有关部门和相关人士的关注。近几年出台的药品降价和多项政策,尤其是2007年出台的一系列新政和今年的大部委制、...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析