...于3500单位。制法要求：本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经60℃加热10小时，以使病毒灭活。性状：本品为类白色至微褐色粉末；无臭、无味。本品在水...
词条...50ng/剂（2010年版药典三部附录ⅧI）。3.3.7抗生素残留量：生产过程中加入抗生素的应进行该项检查。采用酶联免疫法，应不高于50ng/剂。3.3.8无菌检查：依法检查（2010年版药典三部附录ⅫA），应符合规定。3.3.9异常毒性检查：依...
词条生物制品；疫苗；麻疹；腮腺炎；风疹；预防类生物制品...醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管。第一期，将麻醉药品、第一类精神药品制剂和小包装原料药自2007年11月1日起全部纳入电子监管，涉及药品生产企业19家，药品批准文号72个，全...
词条...性再评价工作方案》(国食药监办200928号)和《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，结合已上市中药注射剂实际情况，制定本基本技术要求。一、药学研究(一)原料1.中药注射剂的处方组成及用量应与国家标准一致。2.中药注射...
词条法规文件...ng／剂（2010年版药典三部附录ⅧI）。3.4.7抗生素残留量：生产过程中加入抗生素的应进行该项检查。采用酶联免疫法，应不高于50ng/剂。3.4.8无菌检查：依法检查（2010年版药典三部附录ⅦA），应符合规定。3.4.9异常毒性检查：依...
词条生物制品；疫苗；风疹；预防类生物制品...50ng/剂（2010年版药典三部附录ⅧI）。3.4.7抗生素残留量：生产过程中加入抗生素的应进行该项检查。采用酶联免疫法，应不高于50ng/剂。3.4.8无菌检查：依法检查（2010年版药典三部附录ⅫA），应符合规定。3.4.9异常毒性检查：依...
词条生物制品；疫苗；腮腺炎；预防类生物制品...茶叶、烟草、甘蔗、甜菜等作物上使用。防止沾污扩散：生产过程要防止跑、冒、滴、漏，搞好生产废水的处理。交通运输中应严格按法规要求，悬挂危险品、毒品标记。贮存时要单独存放，不得与食品、饮料混放。鉴于杀虫脒...
词条杀虫剂；急性中毒；农药；杀螨剂...茶叶、烟草、甘蔗、甜菜等作物上使用。防止沾污扩散：生产过程要防止跑、冒、滴、漏，搞好生产废水的处理。交通运输中应严格按法规要求，悬挂危险品、毒品标记。贮存时要单独存放，不得与食品、饮料混放。鉴于杀虫脒...
词条杀螨剂；农药；急性中毒；杀虫剂...茶叶、烟草、甘蔗、甜菜等作物上使用。防止沾污扩散：生产过程要防止跑、冒、滴、漏，搞好生产废水的处理。交通运输中应严格按法规要求，悬挂危险品、毒品标记。贮存时要单独存放，不得与食品、饮料混放。鉴于杀虫脒...
词条杀螨剂；农药；急性中毒；杀虫剂...的关键物质。蛋白酶抑制剂是一种治疗艾滋病的化学同类药物。蛋白酶是人类免疫缺陷病毒基因编码中的一种特异天冬酰蛋白酶，其作用是将基因和基因表达所产生的蛋白裂解，成为具有活性的病毒结构蛋白和酶，是HIV病毒复制...
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