国务院药品监督管理部门

工作种子批

...orkingSeedLot[2010年版药典三部]工作种子批（WorkingSeedLot）按国务院药品监督管理部门批准的方法，从主种子批传代而得到的活病毒或细菌的均一悬液，等量分装贮存用于生产疫苗。由工作种子批移出的毒种无论开瓶与否，均不得再...

词条生物学；生物制品

...险药品目录准入方面的优先待遇等内容。建议增加“国务院药品监督管理部门及国家发改委药品价格管理部门应探索并建立鼓励创新的药物定价机制，对不同层次的创新药物给予不同程度的合理利润空间，允许创新型制药企...

医药产业医药经济；中医药行业

疫苗流通和预防接种管理条例

...生主管部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作。国务院药品监督管理部门负责全国疫苗的质量和流通的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内疫苗的质量和流通的监督管理工作...

词条法规文件

...理条例》第十七条规定，医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号。国家食品药品监督管理局令(第10号)第六条规定，医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

一次性医疗用品的管理体会

...企业许可证》。进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。凡证件不全者，一票否决。由固定厂家、商家购进，建立长期的供销关系。　　3验收　　每次购置必须进行质...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2005年第2卷第23期

尽快转正为上策

...期满不提出转正申请或者原试行标准不符合转正要求的，国务院药品监督管理部门应当撤销该试行标准和依据该试行标准生产的药品的批准文号。这一法规的出台，可以说是用发展的眼光从根本上解决了上述“老大难”问题。同...

医药产业医药经济；分析与评论

...物”。对于药品广告，草案规定，药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致，并应当显著标明禁忌和不良反应。针对一些媒体以健康、养生栏目等形式变相发布医疗广告，误导消费者的现象，草案对此...

健康行业资讯；食品安全；安全快报

...当对已有国家标准药品的申请进行审查，提出意见后报送国务院药品监督管理部门审核。除了以上几个方面的修订外，在文字表述新《办法》不再使用“临床研究”这个概念，均修改为临床试验。另外，关于非处方药的注册管理...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...品管理法》（２００１年版）释义中，有关第十三条（经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。）的解释，对我...

医药产业医药经济；原料药

...当对已有国家标准药品的申请进行审查，提出意见后报送国务院药品监督管理部门审核。除了以上几个方面的修订外，在文字表述新《办法》不再使用“临床研究”这个概念，均修改为临床试验。另外，关于非处方药的注册管理...

医药产业医药经济；要闻