...的适用范围为《医疗器械分类目录》中二类口腔综合治疗设备(以下简称:牙科综合治疗机),管理类别代号现为6855-1。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:牙科综合治疗机产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国...
词条法规文件...èrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则本...
词条法规文件...械准备(1)心血管X线机,配有电影摄影、DSA或电视录像设备。(2)造影手术器械消毒包。(3)穿刺插管器材,如穿刺针、导管鞘、导丝及冠状动脉专用导管或猪尾导管(非选择性造影)。(4)专用注射器,或压力注射器及其...
词条医疗技术名...和吸引器等,以备需要时用。(2)检查放射源的强度及设备运行状态。2.患者的准备(1)须患者或其家属签字认可,签署“组织间插植近距离放射治疗知情同意书”。(2)治疗当天早晨应禁食、禁水,以免在组织间插植操作时...
词条医疗技术名...的操作:由于血浆置换存在不同的治疗模式,并且不同的设备其操作程序也有所不同,应根据不同的治疗方法,按照机器及其所用的管路、血浆分离器或血浆成份分离器等耗材的相关说明书进行,主要程序如下:血浆置换的总体...
词条输血医学;临床输血;治疗性单采...本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB9706.29医用电气设备第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求GB15982医院消毒卫生标准JJF1234呼吸机校准规范WS/T367医疗机构消毒技术规范WS392呼吸机临床应用3术语和定义:GB9706.29、JJF12...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗机构管理...本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB9706.1医用电气设备第1部分:安全通用要求GB11243医用电气设备第2部分:婴儿培养箱安全专用要求GB15981消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15982医院消毒卫生标准JJF1260婴儿培养箱校准规范W...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;妇产科;医疗设备...为“临床核医学患者防护要求”;——删除了临床核医学设备质量控制的相关内容;——删除了药物质量控制的一般要求内容及相关内容,保留了放射性药物施用量质量控制要求;——增加了儿童放射性药物施用量的具体算法;...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理...中空调通风系统清洗的专业机构应当具有专业技术人员、设备、技术力量,并符合《公共场所集中空调通风系统清洗规范》的要求。第九条公共场所经营者应当按照本办法的规定做好集中空调通风系统的卫生管理工作,建立健全...
词条法规文件;中华人民共和国卫生行业标准...时,设置医务人员通道和患者通道,确保不交叉。(二)设备设施:1.急救物品及药品:配备一定数量的急救车及急救药品、氧气筒及配套装置、心电监护仪、心电图机、除颤仪、注射泵、输液泵、气管插管用物、便携式负压...
词条新型冠状病毒肺炎;护理学;法规文件