...oqìxièbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán（shìxíng）《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年9月16日国食药监械[2011]425号发布。医疗器械不良事件监测工作指南（试行）前言：为全面推进医...
词条法规文件；工作指南...自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得的药品、器械，处以三千元以上一万元以下的罚款：（一）因擅自执业曾受过卫...
词条法规文件...型）。3.严重心脏病或血液病者。术前准备：1.备妥手术器械，基本器械为一套耳镜，鼓膜切开刀，卷棉子，细吸引管。2.最好备有手术显微镜。3.器械要加安装通气管的尖头或平头麦粒钳，或用插管安装管。4.选择不同口径的通...
词条手术...导原则适用于以红外透照法检查乳腺的仪器，依据《医疗器械分类目录》，其类别代号为二类6821医用电子仪器设备。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：红外乳腺检查仪产品的命名应采用国家标准、行业标准中的通用...
词条法规文件...3）缝合适应证出生3-6个月以上，健康情况良好者。手术器械蚊式钳、小镊子、小剪刀、小尖刀、唇夹、圆规、直尺等。术前准备作心电图、胸透、肝肾功能检查。麻醉以局麻为主，亦可采用氯胺酮麻醉或其他基础麻醉加局麻下...
词条手术...毒及灭菌效果监测标准（代替WS310.3—2009）WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范二、推荐性卫生行业标准WS/T508—2016医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T509—2016重症监护病房医院感染预防与...
词条词条；医疗机构；医院感染；中华人民共和国卫生行业标准...型）。3.严重心脏病或血液病者。术前准备：1.备妥手术器械，基本器械为一套耳镜，鼓膜切开刀，卷棉子，细吸引管。2.最好备有手术显微镜。3.器械要加安装通气管的尖头或平头麦粒钳，或用插管安装管。4.选择不同口径的通...
词条中耳手术；非化脓性中耳炎、鼓室硬化症的手术；手术；耳鼻喉科手术...糖浓度的自测用有创型（需要采血）血糖仪，根据《医疗器械分类目录》类代号为6840-1。血糖仪依据测试原理不同分为电化学法和光化学法；依据采血方式不同分为抹血式、吸血式和激光采血式；依据对患者皮肤的损坏程度分为...
词条法规文件...化供患者吸入。本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器，以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》（国食药监械[2011]231号）文中二（六十三）规定的压缩式雾化器，类...
词条法规文件...碍。2.腹膜炎。3.坏死性小肠结肠炎。4.脐膨出。准备：1.器械准备，包括脐动脉导管1根（体重＜1.5kg用3.5Fr，＞1.5kg用5Fr），文氏钳2把，直血管钳2把，有齿镊子2把，直眼科镊、弯眼科镊各1把，手术刀及刀柄1把，外科剪及虹膜剪...
词条医疗技术名；手术