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  • 手术电极产品注册技术审查指导原则

    ...为单极手术电极、双极手术电极中性电极。根据《医疗器械分类目录》,手术电极产品为Ⅱ类医用高频仪器设备,类别代号6825。按照《关于内窥镜相关产品分类界定通知》(国食药监械[2008]112号)规定“有源内窥镜手术器...

    词条法规文件;手术
  • 目标管理在手术室的应用

    ...制度目标值;并将科室人员分为5组即质控组、院感组、器械组、教学组、卫生组。各人均按目标导向来指导自己行为,从而实现由被动管理转向主动管理,达到了管理有效性。  1 确定目标值  我们制定6项制度目标...

    参考资料合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;卫生及医学管理学
  • 二十六、药品生产质量管理规范

    ...及其它设施应专用。  (3)生产开始前应检查设备、器械容器是否洁净或灭菌,并确认无前次生产遗留物。  (4)每一生产操作间及生产用设备、容器均应有能够指明正在加工产品或物料、批号及数量等状态标志。 ...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

    ...规要求。一、适用范围:本指导原则适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类麻醉机呼吸机用呼吸管路产品,类代号为6866。二、技术审评要点:(一)产品名称要求:麻醉机呼吸机用呼吸管路产品命名应按《医疗...

    词条法规文件
  • 新时期手术室管理新进展——我院实行综合手术室管理的体会

    ...醉机、急救设备、苏醒室等。这样就导致了资金、设备或器械重复投入。统一后综合手术室,使得原来分散管理设备、器械得到统一管理使用,有些配套性用品、工作室等可以共享,原来分散管理导致设备或器械重...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2009年第7卷第6期
  • 骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则

    ...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类骨科外固定支架(以下简称外固定支架),类代号现为6810。二、技术审查要点:(一)产品名称要求:外固定支架产品命名应采用《医疗器...

    词条法规文件
  • 药品生产质量管理规范(1998年修订)(局令第9号)

    《药品生产质量管理规范(1998年修订)》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自1999年8月1日起施行。  局长:郑筱萸  一九九九年六月十八日  药品生产质量管理规范  (1998年修订...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 预防骨折患者压疮的护理体会

    ...用水袋定时垫高受压部位。对使用夹板、石膏或其他矫形器械病人,要随时观察局部皮肤听取病人反映,适当调节夹板或器械松紧。足跟、内踝、外踝用自制水袋或小脚垫垫起以减轻局部压力,同时有利于下肢静脉血回...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2011年第8卷第11期
  • 品管圈管理在消毒供应中心质量改进中的实践与体会

    ...是医院消毒供应中心,承担着全院所有可重复使用医疗器械、器具、物品回收、清洗、消毒、灭菌、发放任务,确保物品清洗灭菌质量,提供100%合格灭菌产品,保证无菌物品正常供应,满足临床科室所需,是我们...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2011年第9卷第3期
  • X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类X射线诊断设备(以下简称X射线机),类代号现为6830。二、技术审查要点:(一)产品名称要求:X射线机产品命名应采用《医疗器械分类目...

    词条法规文件

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