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  • 心电图机产品注册技术审查指导原则

    ...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类心电图机,类代号现为6821。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:心电图机的产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业...

    词条法规文件
  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...化供患者吸入。本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器,以《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》(国食药监械[2011]231号)文中二(六十三)规定的压缩式雾化器,类...

    词条法规文件
  • WS/T 528—2016 小型集中式供水消毒技术规范

    ...的消毒剂和涉饮用水卫生安全产品中的消毒剂。3.4消毒器械disinfectionapparatus具有消毒作用,用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物、切断传染性疾病的传播途径、预防和控制传染性疾病的发生和流行的装置或设备。包括消毒产...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌
  • 手术人员职责和分工

    手术人员职责和分工手术者1.术前应检查需用的特殊器械是否备齐,并决定操作的原则方法,指挥、组织全部手术过程和完成主要手术步骤,尽最大努力求得预期手术效果和患者的安全。2.在紧急情况下,与麻醉医师共同商...

    词条手术
  • 坐药疗法

    ...意事项:1.注意清洁卫生,无论是所用药物,还是治疗器械,都要经过严格消毒。塞药时要将手冲洗干净,或戴橡皮手套。2.施用坐药期间戒房事。3.施用阴道坐药时不能坐浴。4.施用阴道坐药后,如出现外阴病痒或疼痛,...

    词条中医学;中医治法;医疗技术名
  • 多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类无创监护仪器类产品,类代号为6821。如果产品包含有创血压监护部分,根据《医疗器械分类目录》6821规定,属III类医疗器械管理,故本指导原则...

    词条法规文件
  • 血糖仪产品注册技术审查指导原则

    ...糖浓度的自测用有创型(需要采血)血糖仪,根据《医疗器械分类目录》类代号为6840-1。血糖仪依据测试原理不同分为电化学法和光化学法;依据采血方式不同分为抹血式、吸血式和激光采血式;依据对患者皮肤的损坏程度分为...

    词条法规文件
  • WS/T 656—2019 麻醉机安全管理

    ...行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安全管理WS/T659-2019多参数监护仪安全管...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗机构管理
  • WS/T 793—2022 妇幼保健机构医用设备配备标准

    ...腺理疗设备乳腺治疗仪、红外乳腺治疗仪17乳腺注射穿刺器械乳房活检系统18乳管镜系统电子乳腺内窥镜、硬管乳腺内窥镜、电子乳管镜系统三级增配19妇产科术后慢性病康复治疗设备CO2激光治疗仪、复合脉冲磁性治疗仪、微波...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;法规文件;医疗机构管理;妇幼保健机构;医疗设备
  • 癌症及化脓性感染等手术后处理

    1.接触手术的器械、敷料物品均应先消毒清洗消毒可采用化学浸泡或煮沸法。2.脓液须经有效消毒剂浸泡后丢弃。3.标本应用10%福马林固定后送病理科检查或直接焚烧处理。4.手术人员下手术台后,要立即脱去手术衣...

    词条手术

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