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  • 披麻草根

    ...地方。分布云南、贵州等地。药理作用:云南产披麻草(品种未鉴定)根浸液对鼠皮下注射,有镇痛作用;生物碱部分的镇痛率低于吗啡,而高于可待因。在兔身上(角膜反射镇痛法),生物碱(戊醇提取)的效力与吗啡相当,...

    词条中医学;中药学;中药材
  • 医疗器械监督管理条例

    ...)工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的;(二)通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;(三)通过对同品种医疗器械临床试验...

    词条法规文件
  • 陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法

    ...品和急救药品以外的药品。常用药品、急救药品的范围和品种,由省人民政府卫生行政部门会同省人民政府食品药品监督管理部门制定并公布。计划生育技术服务机构药品使用的范围,应当与经批准的服务范围、服务项目、手术...

    词条管理办法;法规文件
  • 李炳文

    ...》编委会顾问。入选国家新药评审专家库,担任国家中药品种保护审评委员会委员,参与新药研制的咨询、评审,中药整顿及《基本用药目录》的编写及修订。李炳文以弘扬与传承中华医学瑰宝为己任,“据经以洞其理,验病以...

    词条
  • 胃管产品注册技术审查指导原则

    ...人群具有代表性,充分考虑成人、小儿的差别。2.明确产品种类、规格以及在临床试验中的用途。3.临床试验例数为受试者人数,而不是使用产品的数量。4.试验持续时间应根据受试者的状况和产品预期用途以及统计学的要求确定...

    词条法规文件
  • 医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)

    ...方案。现场检查方案内容包括:生产企业基本情况、检查品种、检查目的、检查依据、现场检查时间、日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。第九条现场检查时间一般为2~3天,根据生产企业具体情况可适当缩短或延长。...

    词条法规文件
  • 气管插管产品注册技术审查指导原则

    ...人群具有代表性,充分考虑成人、小儿的差别。2.明确产品种类、规格、插管的径路(经口、经鼻等)、用途。3.临床试验例数为受试者人数,而不是使用产品的数量。4.试验持续时间应根据受试者的状况和产品预期用途以及统计...

    词条法规文件
  • 农业转基因生物安全管理条例

    ...合下列条件:(一)取得农业转基因生物安全证书并通过品种审定;(二)在指定的区域种植或者养殖;(三)有相应的安全管理、防范措施;(四)国务院农业行政主管部门规定的其他条件。第二十条生产转基因植物种子、种...

    词条法规文件
  • 中央厨房许可审查规范

    ...的其他制度。第八条中央厨房向餐饮服务单位配送的食品品种应当报受理餐饮服务许可申请的食品药品监督管理部门审核备案。禁止配送的高风险食品目录由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门确定。第九条选址要求选...

    词条法规文件
  • 药品进口管理办法

    ...准许证》原件,向所在地口岸药品监督管理局报送所进口品种的有关资料一式两份:(一)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)复印件;麻醉药品、精神药品的《进口准许证》复印件;(二)报验...

    词条法规文件

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