各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主

异烟肼注射液

...至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典...

词条抗结核病药

头孢地嗪钠

...图至主成分峰保留时间的6倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。有关物质Ⅱ：取本品适量，精密称定，加水溶解...

词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类

盐酸胺碘酮注射液

...丁基苯并呋喃-3-基）（4一羟基一3，5二碘苯基）一甲酮（杂质I）对照品约16mg，加乙腈一水（1：1）溶解并稀释制成每1ml中含8ug的溶液，作为对照品溶液。照盐酸胺碘酮有关物质项下的色谱条件，取对照溶液10ul注入液相色谱仪，...

词条抗心律失常药物

核黄素磷酸钠

...液色谱图中如有与系统适用性试验溶液色谱图中相对应的杂质峰，按外标法以峰面积计算。按干燥品计，核黄素二磷酸酯（按核黄素计）含量不得过6.0%，游离核黄素含量不得过6.0%。核黄素二磷酸酯和游离核黄素计算公式如下：...

词条维生素类药

吉非罗齐

...，记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍。供试品溶液各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液的主成分峰面积，其中最大杂质峰的峰面积不得大于对照溶液主成分峰面积的10%。水分取本品，照水分测定法（中国药典1990年版二部...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第二部分

酒石酸长春瑞滨

...至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，光降解产物的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍（0.3%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶...

词条抗肿瘤药

醋酸泼尼松龙

...统适用性试验溶液中泼尼松龙、醋酸氢化可的松相对应的杂质峰，其峰面积均不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2...

词条肾上腺皮质激素类药

左氧氟沙星

...释制成每1ml中含12μg的溶液，作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品约18mg，置100ml量瓶中，加6mol/L氨溶液1ml与水适量使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为杂质A对照品溶液。...

词条喹诺酮类抗菌药

他唑巴坦

...图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。残留溶剂：二氯甲烷、丙酮、乙醇、乙酸乙酯与...

词条β-内酰胺酶抑制药

阿卡波糖片

...色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试液各杂质峰面积的和不得大于对照液主峰面积的1.5倍，单个杂质峰面积的和不得大于对照液的主峰面积。其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）　...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分