...一套方案，继续进行这项艾滋病疫苗试验，但要尽量减少受试者受伤害的风险。“每个人似乎都认为我们的产品（与默克公司的产品相比）有足够多的不同之处，可以进行下一步试验。”NIH艾滋病项目负责人佩吉·约翰斯顿说，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...发。但乙肝病毒对拉米夫定已出现抗药性。慢性乙型肝炎受试者应用拉米夫定治疗３个月后，即使正在治疗当中，ＨＢＶＤＮＡ也会升高到用药前水平，即产生了拉米夫定的抗药性。在治疗一年后有１６％～３２％的受试者发生...
医药产业医药经济；分析与评论...苗安全且具有免疫原性，并未产生严重的不良反应，20位受试者在4周内均产生埃博拉病毒的抗体。此外高剂量组的10位受试者相比于低剂量组免疫应答作用更强，产生更多的埃博拉病毒抗体，并且高剂量组产生埃博拉病毒特定的T...
医药产业医药经济；环球...癌症研究中心开始招募抗癌新药Allovectin-7的III期临床试验受试者，此次试验主要检测该药的疗效和安全性，它用于治疗晚期恶性黑素瘤。这次试验将招募375名受试者，其中67%的人单独采用Allovectin-7进行治疗，而33%的人则采用目前...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的IIb期临床实验数据，此次实验主要确定用药剂量范围，受试者均为慢性阻塞性肺病（COPD）患者。这次实验为期12周，属随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床实验，主要检测Oglemilast的疗效和安全性。在此期间，Oglemilast每日用...
医药产业药品天地；药界风云；新药...功能障碍的耐受性评价”的Ⅰ期临床试验中，通过对24例受试者耐受性的研究表明，单次给药（15～300mg）和多次给药（30mg/天）均对健康受试者的血压、呼吸、脉搏、心率和心电图、胸片、血常规、小便常规、生化十项检验指标...
医药产业药品天地；药界风云；新药...、社会公序良俗乃至整个人类的社会尊严，以及切实维护受试者的健康、生命、利益和权利需要而言，我国现行立法还存在明显不足。为此，笔者以为，有必要专门针对涉及人体的生物医学研究问题出台一部法律或者行政法规，...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...目前儿童药品临床试验开展困难，临床试验水平因为儿童受试者招募难而降低；其次是儿童药品的研发、生产投入极高，而利润却相对较低，对药企驱动力小；三是我国儿童用药法规缺失，儿童用药的注册和监管目前无法可依。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...全性及有效性在一项由226名患有高风险神经母细胞瘤儿科受试者的试验中得到评价，这些患者的肿瘤在经多药化疗及手术后接受其它大剂量化疗后缩小或消失，他们后来接受骨髓移植支持及放射治疗。受试者被随机配给一种口服...
医药产业药品天地；药界风云；新药...免疫剂量和免疫程序，提高疫苗的免疫强度，同时将增加受试志愿者的不同人群比例，特别是高危人群，用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验，进一步观察特异性免疫反应的持续时间，并通过进一步调整免疫剂量和免疫程...
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