...钠、清开灵注射剂、左氧氟沙星注射剂、穿琥宁注射剂、双黄连注射剂、炎琥宁注射剂、加替沙星的严重不良反应做出警告提示。 二、修改药品说明书2009年国家食品药品监督管理局还发布了10个/类药品安全问题修改说明书...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应...诊断”。症状1:使用不对证“发烧用清开灵针,感染用双黄连粉针,这似乎已经是某些中医和西医师不成文的用药法则。这种不遵循中医辨证论治理论,机械地以药对症的用药方法,是导致‘医源性’中药注射剂不良事件的原...
参考资料中医中药;中医临床;临床讨论...蛋白含量下降,较年轻人易发生不良反应。 18种药品说明书无不良反应项,静脉给药应加强监护 在全部不良反应病例中共涉及207种药品,其中18个品种的药品说明书均无药品不良反应项。专家指出,药品说明书是提供药...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应...反应发生率。介绍,近年来,我国有关部门组织实施了“双黄连注射剂的安全性研究”、“葛根素注射液安全性评价”和“马兜铃酸的安全性文献评价”等中药安全性研究。但从总体来看,我国中药安全性的评价与研究尚处于初...
医药产业行业资讯;业界动态...的重中之重。2009年,首批确定再评价的中药注射剂包括双黄连注射剂和参麦注射剂在内的18种,撤消了人参茎叶总皂苷注射液和炎毒清注射液2个品种的药品标准,迈出了中药注射剂淘汰工作的第一步。2010年3月29日,原国家食品...
医药产业医药经济;中医药行业...生物经济大会”上指出,其安全性问题并非无法克服——双黄连、清开灵、香丹等中药注射剂近年来屡陷“不良反应事件门”,使得中药注射剂遭受空前的信任危机。“中药注射剂是我国中药制剂不可或缺的重要组成部分,应理...
医药产业药品天地;药界风云;动态...按风险大小分三类,分类的标准是不良反应出现的频次。双黄连等不良反应比较多,均属于高风险的品种。到目前为止,国家不良反应中心通报的大概有15个。”该专家说。但是,如果对中药注射剂按照风险程度进行分级管理,...
医药产业医药经济;中医药行业...射液导致4名新生儿发生不良反应,其中1名死亡;2009年,双黄连注射液发生不良事件,并出现死亡病例报告;香丹注射液导致13名患者发生不良反应;2011年,喜炎平注射液导致49名患者发生严重不良反应…… 记者查阅国家药...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应...射液事件”、“茵栀黄注射液事件”,再到刚刚发生的“双黄连注射液事件”,中药注射剂的安全性问题引起了社会广泛的关注。中药注射剂的安全性如何保证,除抓住制药企业生产质量这一源头外,临床医生和护士的合理用药...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应...有自省与改变,方有长久未来。就在本刊付梓之际,再传双黄连注射液致命事件。有专家直言,监管当局应痛下决心,严查所有的123种中药注射剂。SFDA官员的感叹2008年岁末,广西梧州制药厂董事长许淑清感到了前所未有的压力...
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