21世纪是生物技术药物和生物仿制药的世纪，特别是单克隆抗体药物发展迅猛，生物仿制药的研发机遇已经来临。2011年全球抗体药物的市场规模已达到671亿美元。随着发达市场许多“重磅炸弹”级生物药品专利陆续到期，预计到...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...（600267.SH）申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕－待制证”。知情人士透露，该产品已获批临床。该药是罗氏制药单克隆抗体重磅产品“利妥昔单抗”（即“Rituxan”）的仿...
医药产业医药经济；企业观察...此次联盟合作开发的5种管线药物分别为：*AMG145：抗PCSK-9单克隆抗体，开发适应症：高脂血症（Hyperlipidemia），开发进程：全球（III期），日本（II期）；*Romosozumab(AMG785)：抗硬化蛋白（Sclerostin）单克隆抗体，开发适应症：骨质疏...
医药产业医药经济；环球...，海正药业申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕－待制证”。知情人士透露，该产品已获批临床。该药是罗氏制药单克隆抗体重磅产品“利妥昔单抗”（即“Rituxan”）的仿...
医药产业药品天地；药界风云；新药...细胞。戈利木单抗是针对肿瘤坏死因子（TNF）-P的人源化单克隆抗体；将其用于对甲氨蝶呤（MTX）耐药的活动期类风湿关节炎（RA）患者，能显著改善症状和体征；此单抗对强直性脊柱炎（AS）也有效。新近有研究表明，生长因子...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药单克隆抗体为多种疾病患者带来了新的、有效的治疗方法，它所涉及的治疗领域包括癌症及自身免疫性疾病等。目前，已有超过20种单克隆抗体通过美国FDA上市批准，包括人-鼠嵌合型、人源化和人单抗药物。另外，还有数百种抗...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...过8年技术创新的艰苦努力，我国第一个基因重组人源化单克隆抗体药物——泰欣生（尼妥珠单抗）已获得监管部门的新药证书、生产批文和GMP认证，这标志着我国单抗技术产业获得重大突破。基因重组人源化单克隆抗体药物是...
医药产业医药经济；要闻从权威渠道获悉，安科生物注射用重组人HER2单克隆抗体已经通过药监部门的检验，在履行相应审查程序后，即可获得临床试验的批件。安科生物的这一新药用于治疗乳腺癌，目前国内的乳腺癌药物多以进口药居多，国产药很少...
医药产业药品天地；药界风云；新药...期,新技术不断涌现,原来令大多数厂家望而却步的治疗性单克隆抗体仿制药行业,现在似乎变得唾手可得。所以现在全世界都想进入这个领域,甚至连做半导体的韩国三星集团也已经开始做抗体药物。”嘉和生物首席执行官周新华...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...曾率团访问古巴，与古巴合作完成了在中国的第一个鼠源单克隆抗体药的注册。正是几次古巴之旅让白先宏对当地先进的生物技术有了一定了解，并见识到了单抗药物的神奇疗效。于是1998年，白先宏成立了中国首家专门从事抗...
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