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  • 医疗机构药品集中采购工作规范

    ...按照卫生行政部门规定建立药物与治疗学委员会(组)。医院药物与治疗学委员会(组)要根据有关规定,在省级集中采购入围药品目录范围内组织遴选本院使用的药品目录。第三十条医疗机构必须通过政府建立的非营利性药品...

    词条法规文件;工作规范
  • 3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...效果的学术文献、专著、文献综述等。临床试验报告需有医院签章,其内容应能验证该产品的预期用途,符合《医疗器械临床试验规定》的要求。(2)同类产品的对比说明应包括产品基本原理、结构组成、材料、主要技术性能...

    词条法规文件
  • 重性精神疾病管理治疗工作规范(2012年版)

    ...统筹安排、组建南区域内精神卫生医疗机构(指精神专科医院和综合医院精神科,下同)与基层医疗卫生机构等组成的重性精神疾病管理治疗网络。(3)设立地市级精防机构,承担区域内重性精神疾病管理治疗工作的组织实施...

    词条诊疗规范
  • 医疗机构门诊质量管理暂行规定

    ...心(室)、血液透析中心(室)、门诊手术室、口腔科等医院感染高风险部门应当制定并落实医疗机构感染预防与控制相关制度。第二十六条医疗机构应当加强门诊就医秩序管理,按照国家有关规定配备适当的安全保卫力量,保...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理
  • WS/T 416—2013 干扰实验指南

    ...Cn、Tn。此处Cx为加测的对照样品,其测定结果不参加实验数据分析。3.6.4.4记录检测结果,格式可参照附录D。3.6.5数据处理与分析:3.6.5.1计算干扰效果用实验样品与对照样品测定均值间的偏差(dobs)表示干扰效果,计算公式见式...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;临床检验
  • 人体器官移植技术临床应用管理规范(2020 年版)

    ...满足人体器官移植技术专业需求。3.手术室。设置符合《医院手术部(室)管理规范(试行)》和《医院洁净手术部建筑技术规范(GB50333-2013)》等要求,建筑布局、功能流程合理,移植手术间净使用面积不少于40平方米,达到I...

    词条医疗技术管理规范;医疗机构管理;器官移植;法规文件
  • 单采血浆站技术操作规程(2022年版)

    ...应,应当及时对症处理。出现严重不良反应,应当及时送医院救治。7.5在单采血浆信息系统中记录免疫情况,内容应当包括疫苗或免疫原名称、规格、批号、生产厂家、有效期、免疫类型、注射剂量、针次、免疫日期、献血浆者...

    词条词条;献血;献血管理;血液成分单采
  • 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则

    ...该类产品的不良事件历史记录:据报道,1974年加拿大2个医院发生了5例使用非无菌真空采血管血液逆流导致病人发生败血症的事件。我国未见相关报道。(十二)产品说明书、标签和包装标识:产品说明书、标签和包装的标识应...

    词条法规文件
  • 治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则

    ...。对于撤药试验设计,需要根据其主要终点的类型来进行数据分析。如果可以收集治疗失败的时间,则应该使用生存分析方法。如果治疗终点是治疗成功或者失败,则应该使用分类指标的分析方法。如果主要疗效终点达到了统计...

    词条法规文件
  • 医药分开综合改革实施方案

    ...知》(国发〔2016〕78号)及《国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》(国办发〔2015〕38号),制定本方案。一、改革范围:按照党中央、国务院要求,本市行政区域内政府、事业单位及国有企业举办的公立医...

    词条政策文件

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