...工作。药品监管体制有待深化改革，我们做过很多品种的检测，但对于数据反映的问题及其深层次的原因分析、利用得不够。应该建立药品质量的综合评价体系，怎么考核？怎么评价？都是课题，希望我们共同来探讨。周燕秘书...
医药产业医药经济；展会&会议...合我国国情，增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动检测、药品冷链管理等新的管理要求，同时引入质量风险管理、体系内审、验证等理念和管理方法，从药品经营企业人员、机构、设施设备、文件体系等质量管理要素的各...
医药产业医药经济；医药流通...计算机管理信息系统，能满足诊断试剂经营管理全过程及质量控制的有关要求，并有可以实现接受当地药品监督管理部门监管的条件。第十五条应对所用设施和设备的检查、保养、校准、维修、清洁建立档案。第四章验收结果评...
医药产业医药经济；医药流通...有国家GMP认证资质，还有一个分析测试中心（平台）——质量控制。每一步的过程都要进行分析，分析结果，指标是否正常，蛋白定量定性、活性，还有化学分析，小分子化合物结构鉴定、化学合成。目前给园内园外80多家企业...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...的浓缩、纯化、冷冻的成套技术及设备的开发。加快研制检测用单克隆抗体，医疗诊断用生物芯片、荧光定量PCR检测试剂盒、分子诊断试剂盒、细菌药检测试剂盒、血药浓度检测试剂盒、毒品检测试剂盒以及造血干细胞移植的分...
医药产业医药经济；原料药...量诚信建设示范企业”的评定。自查自纠保安全广州器化医疗设备有限公司总经理苏达铸广州器化医疗设备有限公司有50多年的经营历史，是华南地区规模最大的医疗器械、化学试剂、实验仪器仪表和玻璃仪器的批零经营企业。...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...。专题3、医疗器械产品研发研究目标：开发一批中高端医疗设备或器材产品，取得第三方医疗器械检测机构的检测报告；完成一批已取得性能安全检测报告的产品的临床试验，争取完成注册证申报。研究内容：基于前期成果（...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...是，高风险品种的原材料采购和进货检验、产品生产过程质量控制与管理、成品出厂检测检验、上市跟踪监测、产品召回与应急处置等关键环节。隐患排查的方法是，发动一线职工抓住重点环节、设备、岗位，开展“拉网式”排...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...方中药饮片炮制规范内容陈旧，饮片质量标准较低，质量检测方法及控制技术比较落后，缺少量化指标。比如，大多数饮片炮制项下未规定检查浸出物、有效成分含量等。三是对临方炮制的标准缺乏明确规定。饮片炮制必须具备...
医药产业医药经济；中医药行业...制品检定所、卫生部临床检验中心及有关方面提供的最新检测结果表明：丙肝病毒核酸（RNA）检定为阴性；所检测患者丙肝抗体阳性为被动输入所致。所谓“被动输入”，即意味着患者被检测出的丙肝抗体，来自佰易免疫球蛋白...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督