...培训合格的人员；2.足够的厂房和空间；3.适用的设备和维修保障；4.正确的原辅料、包装材料和标签；5.经批准的工艺规程和操作规程；6.适当的贮运条件。（四）应当使用准确、易懂的语言制定操作规程；（五）操作人员经过...
词条法规文件...先检查规范不适当（3）操作说明书过于复杂（4）服务和维修规范不适当包装破损无法识别操作要点不突出无法保证使用安全性导致操作失误由不熟练/未经培训的人员使用插管操作不规范、不熟练、操作失误因食道狭窄造成的困...
词条法规文件...体隔离或移开，包括机械、设施和设备，并应定期检查、维修和更换。6.3.1所有损伤性废物应及时置于防穿刺、防渗漏、有警示标识的专门容器，即“利器盒”中。6.3.2采用新技术，如使用有安全保护装置的锐器。6.3.3改善人机工...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准...洁净室（区）内人员数量应严格控制。其工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核；对进入洁净室（区）的临时外来人员应进行指导和监督。二、洁净室（区）与非洁...
词条法规文件...，确保状态正常，并有仪器设备操作和校验规程、使用和维修记录。2、制备和检验正电子类放射性药品的生产企业和医疗机构应具有相应专业技术人员，并经过培训。质量控制人员应经过中国药品生物制品检定所或国家食品药...
词条法规文件...1.放射治疗科应有临床医师、放射物理师、技师、加速器维修保养工程技术人员和护师。2.开展放射治疗工作10年以上，放射治疗科床位不少于30张。3.具有CT模拟定位机、带多叶光栅的直线加速器、逆向治疗计划系统、质量保证和...
词条公文；医疗技术管理规范拼音：WS818—2023zhuīxíngshùXshèxiànjìsuànjītǐcéngchéngxiàng（CBCT）shèbèizhìliàngkòngzhìjiǎncèbiāozhǔn英文：StandardfortestingofqualitycontrolinX-rayconebeamcomputedtomographyequipment基本信息：ICS13.280CCSC57中华人民共和国卫生行业标准WS818—2023《...
词条词条；卫生标准；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；医疗质量管理；医疗设备质量控制检测规范...预先检查不适当（3）操作说明书叙述不适当（4）服务和维修规范不适当操作失误,检查不严谨，医疗器械自身存在的问题无法保证使用安全性1.由熟练/未经培训的人员使用2.吸管路临床使用易出现的问题1.吸回路操作不规范、不...
词条法规文件...校正细则等可供技术人员修理的必须的资料。技术人员在维修后应对设备进行功能性检查，达到相关要求后是设备再投入使用。否则将带来危害。对医疗器械寿命的终止缺少适当的决定应规定X射线机的使用寿命，特别是X射线管...
词条法规文件...相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的室内。【维修】窥镜出现问题时，应找专业的技术人员维修或由生产商指定售后服务单位或由医疗机构内设维修部门进行维修。（十二）注册单元划分的原则和实例：1．注册单元...
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