...常识，提高从业人员的质量意识。四是集中全县镇级以上医疗机构和药品经营企业负责人近60人，开展一次围绕“深入开展药品安全专项整治行动，提高行业自律水平”为主题的药品法律、法规培训。作者：
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊◆话题回放某市药品监管执法人员对A医疗机构进行监督检查时发现如下情况：自然人王某自己出资采购一台B超机，将该B超机提供给A医疗机构，A医疗机构以该医疗机构的名义（有收费单为证）为患者做相关检查，所收取费用由...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备今年4月，国家食品药品监督管理局陆续出台《体外诊断试剂注册办法(试行)》等法规文件，对体外诊断试剂管理提出了新的要求；5月，国务院发布《国家食品药品安全“十一五”规划》，明确提出国家级医疗器械检测中心归口...
医药产业药品天地；药界风云；动态...疗器械行业协会会长姜峰介绍，目前国际上对医疗器械的管理主要包括两个层面：一是质量管理体系要求，如ISO13485、ISO9001，美国、欧盟、加拿大等要求产品认证前都必须通过产品质量体系认证；二是本地区的医疗管制法规，如...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...》第三十四条和第八十条规定要对药品生产、经营企业和医疗机构生产、经营、使用药品行为进行严格管理，并对违反法律规定的行为进行严厉处罚。从上述两个条文的规定来看，对违反法律规定，从无《药品生产许可证》、《...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...（二）开展医疗器械的检查和建档工作，重点是各级各类医疗机构。医疗机构是医疗器械使用的主要单位，是医疗器械使用的最后一道关口。对医疗机构的医疗器械进行检查和建档工作，是建立长效监管机制的一项基础性工作，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...管，保证药品生产质量，促进制药工业健康发展；推行《医疗机构制剂配制质量管理规范》；加强中药源头监管，完善《中药材生产质量管理规范》实施管理体系，推行《中药材生产质量管理规范》，保证中药材生产质量；加强...
医药产业药品天地；药界风云；动态...却有两种方式：第一，对药品生产企业、药品经营企业、医疗机构生产、经营、使用中药材严格按照药品进行监管；第二，在流通环节，除在药品经营企业外均按农副产品管理。《药品管理法》第21条第一款规定城乡集市贸易市...
医药产业药品天地；药界风云；药市动态...械的行为予以处罚。已经废止的《医疗器械经营企业监督管理办法》（国家药品监督管理局令第19号）第八条第（二）项规定，医疗器械经营企业不得经营质量不合格的产品，但没有设定相应罚则。现行的《条例》及其配套的规...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...方面的监督管理内容，明确了药品生产企业、经营企业和医疗机构在保证药品质量、保障群众用药安全方面的责任和义务，对群众最为关心的药品价格和药品广告的问题也作了相应的规范。针对齐齐哈尔第二制药有限公司“假药...
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