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  • 药监局局长邵明立:当好公众健康保护者

    ...合监管国际化趋势的技术支撑体系。注重日常监管应急处理能力建设,着力加强监督执法。要从薄弱环节入手,整顿药品生产经营秩序,强化食品药品安全监管,加大查处大案要案的力度,严厉打击制售假劣食品药品的行为。...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 为医疗器械使用安全上道保险

    ...安全管理法规、召回制度追踪制度不完善也一度困扰着医疗机构。1月18日,卫生部颁发《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》(以下简称《规范》),引起了医疗机构乃至医疗器械生产企业的广泛关注。业界普遍认为,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2010年安徽省关于印发《安徽省基层医疗卫生机构药品应急采购预案(试行)》的通知

    ...查情况应急采购的药品情况书面上报省药招办。2.妥善处理问题。经省药采中心核实,确系生产配送企业造成药品不能正常供应,报请省药招办作出处理决定。应急采购药品在目录外的,经省药招办组织专家论证后,报请省药...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 汉阴加强高风险药品管理

    ...定,每季度初,县内药品批发企业各乡镇卫生院以上的医疗机构将上季度经营、使用疫苗、血液制品、特殊管理药品的情况向县食品药品监管局报告。该局建立专门的高风险药品监管数据库,对其流通、使用情况实施动态监管...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 医疗机构使用药械中亟需引起注意的几个主要问题

    据不完全统计,70%以上的药械是通过医疗机构流入消费者手中,各类医疗机构已成为群众用药用械最主要的来源地。因此,医疗机构的药械质量、管理状况对人民用药用用械安全起到至关重要的作用,如何规范好各类医疗机构的...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2011年云南省食品药品监督管理局关于印发进一步加强基本药物质量监督管理实施意见的通知

    ...进行备案;(八)根据基层医疗卫生机构其他不同层级医疗机构的用药特点,在确保基本药物质量的前提下,采用适宜包装,方便使用。凡改变基本药物剂型规格必须严格按照《药品注册管理办法》的规定办理。第六条各州...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 监督关口前移监管重心下移

    ...。对特殊药品购货变化量、使用变化量较大的经营公司医疗机构,实行重点追踪检查,发现问题,及时进行有效处理。问:四川省食品药品监管局对全省药品生产企业实施信用等级管理。请问该管理办法是如何促进企业诚信守...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 山东日照五招破解“药价贵、看病难”问题

    ...具体制度:一是医院单品种用药总量监控公示制度。各级医疗机构每季度对本院用药总量按照单个品种进行汇总排序,对排在前10位的药品及其生产厂家、经销商进行公示。对用量较大的药品,要组织专家进行分析,如发现销售...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA就《医疗器械监督管理条例(修订草案)》征求意见

    ...内不再批准该临床试验申办单位的医疗器械临床试验,该医疗机构3年内不得承担医疗器械临床试验工作;情节严重的,撤销该医疗机构进行医疗器械临床试验的资格。第八十七条临床试验申办单位、临床试验机构违反医疗器械...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)

    ...长陈竺二○一二年四月二十四日第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应用水平,促进临床合理应用抗菌药物,控制细菌耐药,保障医疗质量医疗安全,根据...

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