...改完善以下内容。2.2.1《药品管理法》第四章应修改为：医疗机构的药事管理理由：一是医疗机构集药品临床实验研究和开发、生产、采购、储存、销售、使用于一体，单纯的药剂管理已不适应医疗机构改革发展的需要；二是本...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2007年第5卷第8期...等，确保汤剂、组合型配方颗粒的质量和使用安全。配制医疗机构制剂必须在具有《医疗机构制剂许可证》或者取得药品GMP认证证书的药品生产企业车间配制，并在本医疗机构内凭执业医师或者助理执业医师处方使用。如因紧急...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...门在审批药品时一并审批。无企业30005食品药品监管总局医疗机构配制的制剂调剂（跨省）审批无行政许可《药品管理法》第二十五条：“医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。第四章医疗机构的药剂管理：第二十二条医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。第二十三条医疗机构配制制剂，须经...
词条部门规章；法规文件...出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。第四章医疗机构的药剂管理：第二十二条医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。第二十三条医疗机构配制制剂，须经...
词条部门规章...6、医院药剂管理办法（卫生部卫药字〔1989〕第10号）7、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）（国家药品监督管理局令第27号）8、药品临床试验管理规范（试行）（国家药品监督管理局令第13号）9、药品不良反应监测管理办...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；执业药师...任何形式在中国境内销售、使用[4]。(7)药品生产企业接受医疗机构或保健食品的委托生产。《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（局令第20号）第5条、《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）（局令第18号）第28条均规...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...取任何费用。 第八十八条 药品生产企业生产药品及医疗机构配制制剂不得使用未经批准或者不符合国家家标准的药用辅料。 第八十九条 有《行政许可法》第六十九条、第七十条规定情形的，国家食品药品监督管理局...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...需增加承担单位或因特殊需要在药品临床研究基地以外的医疗机构进行临床研究，须按程序另行申请并获得批准。第十六条新药临床研究的申请批准后，研制单位要与被确定的临床研究单位签定临床研究合同，免费提供Ⅰ、Ⅱ、...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...药“简、便、验、廉”特色的发挥，制定了降低基层中医医疗机构起付标准、新型农村合作医疗向中医药倾斜、中医医疗机构和人员提供的中医药康复服务项目纳入残疾人基本医疗保障范围等政策。出台《广东省乡镇卫生院机构...
医药产业医药经济；中医药行业