...药品监督管理局发布了《关于开展骨接合用无源金属植入医疗器械产品市场专项检查的通知》(国食药监市[2007]197号)。为加强高风险植入类医疗器械产品质量监管,根据2007年全国医疗器械市场监督管理工作安排,国家局决定...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...履行《药品管理法》第二十六条规定的法定义务,没有做进货检查验收记录。第二种意见认为,只能按剩余量109片货值金额予以处罚。原因是:一、药品购进时间一年,其销售量达99%,以前没有出现同样的质量问题。二、虽然药...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...nhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfácáiliàngshìyòngguīzé《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》由国家食品药品监督管理局于2012年11月2日国食药监法[2012]306号印发,自2013年1月1日起实施。药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则第一...
词条法规文件...期开展消毒效果监测并记录在册、消毒剂和消毒器械执行进货验收制度等方面的工作严重不足,部分个体诊所无专用的器械清洗、浸泡消毒设施或诊疗用品清洗消毒区域存放生活用品等。(新华社提供,未经许可,严禁转载)作...
健康行业资讯;医疗动态...号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等,并保留原始订货合同,以备出现产品质量问题时追查。 2.2.2质量验收检查每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、灭菌...
参考资料合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2005年第3卷第18期为加强对医疗器械流通的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》和有关法规的规定,在听取各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和管理相对人意见的基础上,我司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》(征求意...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...kěguǎnlǐguīdìng(shìxíng)《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)》由甘肃省食品药品监督管理局于2007年9月29日印发,自2007年10月1日起实施。甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(...
词条法规文件;医疗器械为加强对高风险植入类医疗器械产品质量的监管,根据2007年全国医疗器械市场监督管理工作安排,以及国家食品药品监督管理局《关于印发开展骨结合用无源金属植入医疗器械产品市场专项的通知》(国食药监市[2007]197号)精...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...资质的审查普遍不够重视,认为只要和供货方签订药品、医疗器械质量保证协议合同并留存相关资质证明就可以了;对招标药品,由于是由地方政府统一采购的,更认为药品质量不会出问题,既没有必要和供货方签订药品、医疗...
医药产业医药经济;药店视点...一步加强对隐形眼镜及护理液经营企业的监督管理,规范医疗器械市场秩序,保障公众使用隐形眼镜及护理液的安全。近期,马边局对辖区内隐形眼镜及护理液经营情况开展了专项整治。重点检查经营隐形眼镜及其护理液的企业...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊