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  • 关于《药品流通监督管理办法》(暂行)有关条款解释的通知

    ...品交换。自销的对象应是符合规定要求的药品经营企业和医疗机构;如果直销广大病患者、消费者,必须设立经药品监督管理部门批准的药品零售门店。  违反上述规定的,按违反《办法》第五条规定,依《办法》第二十一条...

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  • 关于重申实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知

    ...  国家药品监督管理局于2000年4月28日发出《关于实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知》(国药管械[2000]170号)(下称“通知”)后,各地正在按通知的要求安排落实,有些省市已将实施细则报送我司。现根...

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  • 关于印发《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》的通知

    ...难  实施药品分类管理制度是一项涉及药品监督管理医疗卫生体制、医疗保险制度、广告管理、价格管理等改革的系统工程,涉及到多个部门的工作和职能,目前很多方面的政策与药品分类管理制度尚不完全配套。现有药品...

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  • 关于印发郑筱萸局长、邵明立副局长在处方药与非处方药分类管理工作会议上讲话材料的通知

    ...随着人民物质、文化、生活水平的日益提高,人民群众的医疗保健观念是由“健康由国家负责”向“自我健康、自我负责”转变,消费者将注意力和消费转向对自我保健的投入。从加强药品监督管理的核心出发,为确保人民用药...

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  • 关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知

    ...内生产的新药、新批准生产的仿制药品;中药保护品种;医疗机构配制的制剂和本辖区常用的、生产量大的品种。(二)本地区经营、使用的药品。其中,重点是经营、使用量大的药品;急救药品;以及基层单位经营、使用的药...

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  • 医疗机构管理条例实施细则

    第一章总则第一条根据《医疗机构管理条例》(以下简称条例)制定本细则。第二条条例及本细则所称医疗机构,是指依据条例和本细则的规定,经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。第三条医疗机构的类别:(一)综合...

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  • 关于对药品医疗器械企事业单位自身网站加强监督管理的通知

    ...管理局:随着电子信息化水平的提高,相当一部分药品、医疗器械企事业单位创办了自身的网站。据不完全统计,全国有近千家网站对外提供药品、医疗器械信息服务,这些网站的开通运行,一方面促进了药品、医疗器械企事业...

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  • 关于发布药品电子商务试点监督管理办法的通知

    ...与利用本网站进行药品网上交易的药品生产、经营企业和医疗机构签定书面协议,并负责对进入网站的企业、产品的合法性进行审核。  未与药品电子商务试点网站签订协议的单位和个人可以从试点网站获取相关信息,但不得...

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  • 国家执业药师资格考试指导丛书(2006修订版):药事管理与法规

    ...管理规定第四章麻醉药品和精神药品处方管理规定第五章医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)第六章药品注册管理办法第七章医疗机构制剂注册管理办法(试行)第二部分药品管理第一章药事与药事管理第二章药品第三章药品监...

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  • 关于对《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函

    ...做好体外诊断试剂的监督管理,国家食品药品监督管理医疗器械司拟定了《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿),现予公告征求意见。意见可通过电子邮件、传真或邮寄方式予以反馈。征求意见时间为2003年5...

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