...样，厂家还不承认设备有重要缺陷，还要坚持修，有三家医疗器械公司和两个销售人员已经永远被列入我们采购的黑名单了！”首都医科大学设备与实验室管理处处长吴兵坚定地对记者说道。是什么事情让吴兵如此“无情”呢？...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备正在公开征求意见的《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》规定，医疗器械生产企业发现产品存在安全隐患而不主动召回的，责令召回并处应召回器械货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，吊销医疗器械产品注册证书，直...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备■本报记者张思玮使用医疗器械与服用药物一样，都具有一定的风险性。因此医疗器械上市后不良事件的监测非常必要，它不仅能最大限度地控制医疗器械潜在风险，最重要的是能保障人们安全有效地使用医疗器械。马艳梅（化...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备据国家药监局消息，为进一步加强医疗器械监督管理，规范医疗器械流通秩序，国家食品药品监督管理局19日上网公开征求《医疗器械流通监督管理办法》（草案）的意见和建议。据《医疗器械流通监督管理办法》（草案）规定...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...体外诊断试剂经营企业，药品监督管理部门应同时发给《医疗器械经营企业许可证》和《药品经营许可证》。按照《通知》规定标准申领《药品经营许可证》的，其经营范围一栏中仅标注“体外诊断试剂”；《医疗器械经营企业...
医药产业药品天地；药界风云；动态...副院长刘吉英女士为大家答疑解惑。刘吉英女士针对现《医疗器械监督管理条例》的修订思路及修订内容进行了详细的解释。2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过、2014年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》一经发布...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备日前，《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》（以下简称《办法》）经该省人民政府第59次常务会议审议通过，并以第207号省人民政府令全文公布，将于2008年3月1日起实施。《办法》内容分总则、购进验收管理、调配使用...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...2月1日，国家食品药品监督管理局发布了《关于推荐国家医疗器械审评专家的通知》（国食药监械[2008]38号）。为规范医疗器械技术审评工作，确保医疗器械审评工作的科学、规范、公正、高效，根据《医疗器械监督管理条例》...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备面对当前国内医疗器械产品供过于求、产品质量参差不齐的现状，即将确立的召回制度，无疑将对国内医疗器械行业严把质量关、提高集中度产生深远影响3月19日，国家食品药品监督管理局对外公布了《医疗器械召回管理办法（...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...007年5月10日，福建省厦门市食品药品监督管理局召开全市医疗器械生产监督管理工作会议。会上学习了全国、全省医疗器械监管工作会议精神，讲评2007年以来开展专项整治工作，部署下阶段的工作重点，确保医疗器械专项整治...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备