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  • 浙江省淳安规范医疗器械市场秩序

    为进一步规范医疗器械市场秩序,切实提高医疗器械使用质量,浙江省淳安食品药品监督管理局在认真调查研究的基础上,深入分析了当前医疗器械监管中存在的问题及原因,并有针对性地采取措施,严厉惩治违法违规行为,坚...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于加强《医疗器械经营企业许可证》发证管理工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:  根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)、《医疗器械经营企业监督管理办法》(以下简称《办法》)及国家药品监督管理局关于实施医疗器械经营企业备案、审批发证工作...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 来安县全面整治隐形眼镜及护理液市场秩序

    隐形眼镜(角膜接触镜)是长期接触人体角膜的第三类医疗器械,属国家重点监管的医疗器械产品,护理液对隐形眼镜起到消毒和去除蛋白等保护作用,其质量优劣直接影响隐形眼镜佩戴安全,也按第三类医疗器械管理。经营企...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局关于施行行政许可项目的公告

    ...华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《反兴奋剂条例》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《中药品种保...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规
  • 关于印发《互联网药品交易服务审批暂行规定》的通知

    ...称互联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。  第三条 互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 我国进口医疗器械的监管难度大法律及法规缺失

    近年来,进口医疗器械以越来越快的速度进入医疗领域及寻常百姓家,因其高端性、先进性和不可替代性,逐渐成为公众自我康复的辅助手段乃至医疗机构医疗水平的象征。而与此不相适应的是,相关监管工作未能同步跟进。除...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知

    ...市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  为加强医疗器械经营许可工作,经调查研究并结合医疗器械经营的实际情况,国家局制定了《医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定》,现印发给你们,请遵照执行。  ...

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  • 医药广告发布者信用分三级

    11月8日,国家药监局召开新闻发布会,公布了《药品、医疗器械和保健食品广告发布企业实行信用管理办法》,该办法自明年1月1日起实施。届时,我国将对药品、医疗器械、保健食品生产经营企业发布广告行为进行信用等级认...

    健康行业资讯;专题;医疗广告
  • 关于调整2001年度国家执业药师资格考试《药事管理与法规》科目部分内容的通知

    ...民共和国药品管理法(2001年2月28日修订)  (2)药品经营质量管理规范(2000年7月1日施行)  (3)中华人民共和国产品质量法(2000年7月8日修正)  2.增加的考试内容  (1)药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师
  • 关于核发《医疗器械生产经营企业许可证》收费的函

    ...、自治区、直辖市药品监督管理局:  国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》规定,开办医疗器械生产、经营企业应核发许可证。在审查发证过程中需企业承担相关费用,鉴于许可证的审查批准权限在省级药品监督管理局,...

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