...：第一条为加强对医疗器械经营许可的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医...
词条部门规章；医疗器械...生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定，制定本规范。第二条本规范是医疗器械生产质量管理体系的基本准则，适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程...
词条法规文件...效性作出系统评价。二、指导原则编写的依据：（一）《医疗器械监督管理条例》；（二）《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）；（三）《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）；（四）《医疗器械说明书、标签和包装标...
词条法规文件...以确保产品的安全、有效。二、指导原则编写的依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号...
词条法规文件...管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规，结合本省实际，制定本办法。第二条本省行政区域内医疗机构药品和医疗器械的采购、储存、使用以及监督管理，适用本办法。第...
词条管理办法；法规文件...效性作出系统评价。二、指导原则编写的依据：（一）《医疗器械监督管理条例》（二）《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）（三）《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）（四）《医疗器械标准管...
词条法规文件；手术...效性作出系统评价。二、指导原则编写的依据：（一）《医疗器械监督管理条例》；（二）《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）；（三）《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）；（四）《医疗器械说明书、标签和包装标...
词条法规文件...[4]三级综合医院评审标准（2011年版）卫医管发[2011]33号[5]医疗器械监督管理条例国务院令第650号标准下载：WS/T602—2018高频电刀安全管理
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；医疗设备...效性作出系统评价。二、指导原则编写的依据：（一）《医疗器械监督管理条例》；（二）《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）；（三）《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）；（四）《医疗器械说明书、标签和包装标...
词条法规文件...效性作出系统评价。二、指导原则编写的依据：（一）《医疗器械监督管理条例》；（二）《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）；（三）《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）；（四）《医疗器械说明书、标签和包装标...
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